JAYPIRCA 100 mg, comprimé pelliculé

  • Commercialisé Supervisé Sans ordonnance
  • Orale
  • Code CIS : 67881720
  • Description : Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici

    • Informations pratiques

    • Prescription : Disponible sans ordonnance
    • Format : comprimé pelliculé
    • Date de commercialisation : 30/10/2023
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/23/1738
    • Pas de générique
    • Laboratoires : ELI LILLY NEDERLAND BV (PAY-BAS)

    Les compositions de JAYPIRCA 100 mg, comprimé pelliculé

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Comprimé PIRTOBRUTINIB 98017 100 mg SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    plaquette(s) thermoformée(s) polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 60 comprimé(s)

    • Code CIP7 : 3027645
    • Code CIP3 : 3400930276457
    • Prix : 5,40 €
    • Date de commercialisation : 27/07/2026
    • Honoraire de dispensation : 1,02 €
    • Taux de remboursement : 100 %

    Caractéristiques :

    Les caractéristiques ne sont pas disponibles pour ce médicament.

    Notice :

    La notice n’est pas disponible pour ce médicament.

    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-21383
    • Date avis :
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : Insuffisant
    • Description : Le service médical rendu par JAYPIRCA (pirtobrutinib) 100 mg, comprimé pelliculé, est insuffisant dans les autres situations pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-21381
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Faible conditionnel
    • Description : Le service médical rendu par JAYPIRCA (pirtobrutinib) 100 mg, comprimé pelliculé, est faible uniquement en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints de lymphome à cellules du manteau (LCM) en rechute ou réfractaire qui ont été précédemment traités par un inhibiteur de la tyrosine kinase de Bruton (BTK), et inéligibles à un traitement par TECARTUS (brexucabtagene autoleucel).<br>La Commission conditionne le maintien du SMR faible à sa réévaluation dans un délai maximal de 2 ans, notamment sur la base des données de l’étude BRUIN-MCL-321 qui seront soumises à l’EMA par le laboratoire dans le cadre de l’AMM conditionnelle.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-21383
    • Date avis :
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : V
    • Description : JAYPIRCA (pirtobrutinib) 100 mg, comprimé pelliculé, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux comparateurs bendamustine + rituximab et idélalisib + rituximab.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-21381
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : En l’état actuel des données, et dans l’attente des résultats de l’étude BRUIN-MCL-321, JAYPIRCA (pirtobrutinib) 100 mg, comprimé pelliculé, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique des patients en rechute ou réfractaires précédemment traités par iBTK et non éligibles à un traitement par TECARTUS (brexucabtagene autoleucel).<br>La Commission estime que le plan de développement de JAYPIRCA (pirtobrutinib) est de nature à fournir les données permettant d'actualiser son évaluation. Les résultats sont attendus avant le 31/12/2026 par la Commission, qui réévaluera cette spécialité à la lumière de ces données en 2027.
    • Lien externe