JETREA 0

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Intravitréenne
  • Code CIS : 61298230
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : liste I
    • Format : solution à diluer injectable
    • Date de commercialisation : 13/03/2013
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/13/819
    • Pas de générique
    • Laboratoires : INCEPTUA (SUEDE)

    Les compositions de JETREA 0

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Solution OCRIPLASMINE 33424 0,5 mg SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    1 flacon(s) en verre de 0,2 ml

    • Code CIP7 : 5847971
    • Code CIP3 : 3400958479717
    • Prix : prix non disponible
    • Date de commercialisation : 15/12/2018
    • Honoraire de dispensation : Non applicable
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Notice :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-15807
    • Date avis :
    • Raison : Réévaluation SMR et ASMR
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par JETREA est important en cas de traction vitréo-maculaire isolée ou associée à un trou maculaire = 400 µm, sans membrane épirétinienne associée et dont la symptomatologie ne nécessite pas d’emblée une vitrectomie.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-12912
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : La Commission considère que le service médical rendu par JETREA est important en cas de traction vitréo-maculaire isolée ou associée à un trou maculaire inférieur ou égal à 400µm et dont la symptomatologie ne nécessite pas d’emblée une vitrectomie.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-15807
    • Date avis :
    • Raison : Réévaluation SMR et ASMR
    • Valeur : IV
    • Description : Compte tenu de :<br>• l’efficacité modérée de JETREA démontrée chez des patients atteints d’une traction vitréo-maculaire isolée ou associée à un trou maculaire = 400 µm, sans membrane épirétinienne associée et dont la symptomatologie ne justifiait pas d’emblée une vitrectomie, ce qui correspond à une population de patients non sévèrement atteints,<br>• l’efficacité uniquement démontrée sur le critère principal de jugement (résolution non chirurgicale de la traction vitréo-maculaire),<br>• l’absence de démonstration de l’efficacité en termes de réduction du recours à la vitrectomie (qui est un critère clinique pertinent), d’amélioration de l’acuité visuelle et de la qualité de vie,<br>• le besoin médical insuffisamment couvert chez les patients moins sévères,<br>la Commission considère que JETREA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge d’une sous-population représentée par les patients atteints d’une traction vitréo-maculaire isolée ou associée à un trou maculaire d’un diamètre = 400 µm, sans membrane épirétinienne associée et pour lesquels la symptomatologie ne nécessite pas le recours d’emblée à une vitrectomie.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-12912
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : IV
    • Description : La Commission estime que JETREA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge d’une sous-population de l’AMM représentée par les patients atteints d’une traction vitréo-maculaire isolée ou associée à un trou maculaire d’un diamètre inférieur ou égal à 400 µm et pour lesquels la symptomatologie ne nécessite pas le recours d’emblée à une vitrectomie.
    • Lien externe