JORVEZA 0,5 mg, comprimé orodispersible

  • Commercialisé Supervisé Sans ordonnance
  • Orale
  • Code CIS : 63330335
  • Description : Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici

    • Informations pratiques

    • Prescription : Disponible sans ordonnance
    • Format : comprimé orodispersible
    • Date de commercialisation : 20/05/2020
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/17/1254
    • Pas de générique
    • Laboratoires : FALK PHARMA

    Les compositions de JORVEZA 0,5 mg, comprimé orodispersible

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Comprimé BUDÉSONIDE 24381 0,5 mg SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    plaquette(s) aluminium de 90 comprimé(s)

    • Code CIP7 : 3025051
    • Code CIP3 : 3400930250518
    • Prix : 322,08 €
    • Date de commercialisation : 24/08/2022
    • Honoraire de dispensation : 1,02 €
    • Taux de remboursement : 65 %

    Caractéristiques :

    Les caractéristiques ne sont pas disponibles pour ce médicament.

    Notice :

    La notice n’est pas disponible pour ce médicament.

    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-18757
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par JORVEZA (budésonide), comprimés orodispersibles, est important dans le traitement de l’oesophagite à éosinophiles chez l’adulte, uniquement chez les patients non répondeurs aux IPP.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-18757
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : IV
    • Description : Compte tenu :<br>• de la démonstration de la supériorité de JORVEZA (budésonide en comprimé orodispersible) par rapport au placebo sur le taux de rémission histologique et clinique (critère de jugement principal) à 6 semaines, et le maintien de cette rémission à 48 semaines, dans des études de phase III randomisées contrôlées ayant uniquement inclus des patients non répondeurs aux IPP,<br>• du profil de tolérance satisfaisant,<br>• du fait que JORVEZA (budésonide) dispose du meilleur niveau de preuve, les autres corticoïdes actuellement utilisés en 2ème intention ne disposant pas d’AMM,<br>et malgré :<br>• l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme (notamment l’absence d’impact démontré sur l’évolution vers la sténose et la fibrose oesophagienne, principales complications de la maladie),<br>la commission de la Transparence considère que JORVEZA (budésonide) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge de l'oesophagite à éosinophiles des patients adultes non répondeurs aux IPP.
    • Lien externe