KANUMA 2 mg/ml,solution à diluer pour perfusion

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Intraveineuse
  • Code CIS : 68773758
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : liste I
    • Format : solution à diluer pour perfusion
    • Date de commercialisation : 28/08/2015
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/15/1033
    • Pas de générique
    • Laboratoires : ALEXION EUROPE

    Les compositions de KANUMA 2 mg/ml,solution à diluer pour perfusion

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Solution SÉBÉLIPASE ALFA 92591 2 mg SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    1 flacon(s) en verre de 10 ml

    • Code CIP7 : 5501098
    • Code CIP3 : 3400955010982
    • Prix :
    • Date de commercialisation : 03/12/2015
    • Honoraire de dispensation : Non applicable
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Notice :

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    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-15964
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par KANUMA est important dans le traitement enzymatique substitutif (TES) à long terme, des formes rapidement progressives de déficit en LAL, débutant chez le nourrisson.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-15964
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : III
    • Description : Compte tenu :<br>• de la gravité du déficit en LAL lorsque il est évolutif et débute chez le nourrisson,<br>• du besoin médical, très partiellement couvert par la greffe (de cellules souches dans les formes précoces rapidement évolutive et hépatique dans les formes tardives),<br>• des données disponibles portant sur la survie et la qualité de vie dans les formes évolutives débutant chez le nourrisson,<br>la Commission considère que KANUMA apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans le traitement des patients ayant un déficit en sébélipase alfa, d’évolution rapide ayant débuté chez le nourrisson.
    • Lien externe