KANUMA 2 mg/ml,solution à diluer pour perfusion
Commercialisé
Supervisé
Sous ordonnance
Code CIS : 68773758
Description :
Informations pratiques
- Prescription : liste I
- Format : solution à diluer pour perfusion
- Date de commercialisation : 28/08/2015
- Statut de commercialisation : Autorisation active
- Code européen : EU/1/15/1033
- Pas de générique
- Laboratoires : ALEXION EUROPE
Les compositions de KANUMA 2 mg/ml,solution à diluer pour perfusion
| Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
|---|---|---|---|---|
| Solution | SÉBÉLIPASE ALFA | 92591 | 2 mg | SA |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
1 flacon(s) en verre de 10 ml
- Code CIP7 : 5501098
- Code CIP3 : 3400955010982
- Prix :
- Date de commercialisation : 03/12/2015
- Honoraire de dispensation : Non applicable
- Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible
Caractéristiques :
Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicamentNotice :
Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicamentService médical rendu
- Code HAS : CT-15964
- Date avis :
- Raison : Inscription (CT)
- Valeur : Faible
- Description : Le service médical rendu par KANUMA est faible dans les autres formes de déficit en LAL.
- Lien externe
Amélioration service médical rendu
- Code HAS : CT-15964
- Date avis :
- Raison : Inscription (CT)
- Valeur : V
- Description : Compte tenu :<br> du besoin thérapeutique,<br> des données, bien que très partielles, montrant une possible amélioration de latteinte hépatique et lipidique des patients traités par sebelipase alpha,<br> malgré labsence de démonstration defficacité, en particulier sur la qualité de vie et sur le long terme,<br>la Commission considère que KANUMA napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement des patients ayant un déficit en sébélipase alfa, ayant débuté chez lenfant, à partir de 2 ans, ou chez ladulte.
- Lien externe