KAYFANDA 400 microgrammes, gélule

  • Commercialisé Supervisé Sans ordonnance
  • Orale
  • Code CIS : 61087240
  • Description : Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici

    • Informations pratiques

    • Prescription : Disponible sans ordonnance
    • Format : gélule
    • Date de commercialisation : 19/09/2024
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/24/1854
    • Pas de générique
    • Laboratoires : IPSEN PHARMA

    Les compositions de KAYFANDA 400 microgrammes, gélule

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Gélule ODÉVIXIBAT SESQUIHYDRATÉ 80608 SA
    Gélule ODÉVIXIBAT 95019 400 microgrammes FT

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture à témoin d'effraction avec fermeture de sécurité enfant de 30 gélule(s)

    • Code CIP7 : 3030203
    • Code CIP3 : 3400930302033
    • Prix : 4,53 €
    • Date de commercialisation : 20/01/2025
    • Honoraire de dispensation : 1,02 €
    • Taux de remboursement : 65 %

    Caractéristiques :

    Les caractéristiques ne sont pas disponibles pour ce médicament.

    Notice :

    La notice n’est pas disponible pour ce médicament.

    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-21137
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par KAYFANDA (odevixibat) est important dans l’indication de l’AMM.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-21137
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : III
    • Description : Compte tenu :<br>• des résultats d’un essai de phase 3 randomisé versus placebo conduit chez des enfants atteints d’une maladie rare, démontrant chez 52 patients un effet clinique pertinent pour réduire le prurit (réduction de l’intensité des lésions de grattage) .<br>• du profil de tolérance de l’odevixibat .<br>• mais aussi de l’absence de données sur les complications de la cholestase et le recours à la transplantation due à un prurit réfractaire,<br>la Commission considère que KAYFANDA (odevixibat) apporte une amélioration du service médical rendu modéré (ASMR III) dans la stratégie thérapeutique actuelle.
    • Lien externe