KINERET 100 mg/0,67 mL, solution injectable en seringue préremplie

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Sous-cutanée
  • Code CIS : 60663231
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : liste I
    • Format : solution injectable
    • Date de commercialisation : 15/11/2013
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/02/203
    • Pas de générique
    • Laboratoires : SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM INTERNATIONAL (SUEDE)

    Les compositions de KINERET 100 mg/0,67 mL, solution injectable en seringue préremplie

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Solution ANAKINRA 65595 100 mg SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    7 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,67 ml

    • Code CIP7 : 2773203
    • Code CIP3 : 3400927732034
    • Prix : 188,47 €
    • Date de commercialisation : 03/06/2015
    • Honoraire de dispensation : 1,02 €
    • Taux de remboursement : 65%

    Caractéristiques :

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    Notice :

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    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-17195
    • Date avis :
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par KINERET est important dans l’indication de l’AMM.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-13551
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Faible
    • Description : Le service médical rendu par KINERET est faible dans l’indication de la polyarthrite rhumatoïde en association avec le methotrexate.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-19688
    • Date avis :
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : Insuffisant
    • Description : Le service médical rendu par KINERET (anakinra) est insuffisant dans l’indication de l’AMM pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-18838
    • Date avis :
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par KINERET (anakinra) est important dans le traitement des patients atteints de FMF ayant une résistance, une intolérance ou une contre-indication à la colchicine.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-13551
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : II
    • Description : Compte tenu de son efficacité montrée dans des formes sévères des cryopyrinopathies (syndrome CINCA/NOMID) malgré les limites méthodologiques des études disponibles, de sa capacité à passer la barrière hémato-encéphalique, de l’absence d’alternative thérapeutique chez les patients âgés de moins de 2 ans et malgré la nécessité d’injections quotidiennes, KINERET, comme ILARIS, apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II), dans le traitement des syndromes périodiques associés à la cryopyrine chez les adultes, les adolescents, les enfants et les bébés à partir de 8 mois et pesant au moins 10 kg.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-18838
    • Date avis :
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : V
    • Description : Compte tenu :<br>• de la supériorité par rapport au placebo dans l’étude clinique institutionnelle de Ben-Zvi et al. 2017 en termes de nombre moyen de crises mensuelles (1er critère de jugement principal) et des données observationnelles suggérant son intérêt clinique,<br>mais considérant :<br>• les limites méthodologiques de l’étude clinique et le faible niveau des données observationnelles,<br>• l’absence de données comparatives à ILARIS (canakinumab), seul comparateur cliniquement pertinent chez les patients résistants à la colchicine,<br>• l’absence de démonstration de la prévention de l’amylose secondaire, complication majeure susceptible d’engager le pronostic vital et,<br>• le caractère quotidien des injections sous-cutanées de l’anakinra comparativement aux injections mensuelles du canakinumab, <br>KINERET (anakinra) n’apporte pas d’Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de la FMF chez les patients résistants, intolérants ou ayant une contre-indication à la colchicine.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-17195
    • Date avis :
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : V
    • Description : Considérant :<br>• la supériorité de KINERET démontrée versus placebo après un mois de traitement en double aveugle dans l’étude Quartier et al. chez des patients en échec de la corticothérapie (faible effectif et courte durée),<br>• l’absence de données versus les autres biothérapies ayant une AMM en deuxième intention à savoir le canakinumab (autre anti-IL 1) et le tocilizumab (anti-IL6), ne permettant pas de le situer par rapport à ces derniers,<br>• la place établie de KINERET dans la prise en charge de l’arthrite juvénile systémique (maladie rare) depuis de nombreuses années,<br>la Commission considère que KINERET n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de l’AJIs.<br><br>Considérant :<br>• la faiblesse méthodologique des données d’efficacité disponibles (étude ouverte n’ayant pas montré de différence versus traitement de fond [DMARD] chez un faible effectif de patients, études observationnelles sans groupe contrôle) ne permettant pas d’apprécier sa quantité d’effet et,<br>• l’absence de données versus le canakinumab, autre anti-IL 1 disposant d’une AMM dans cette indication (non encore évalué par la Commission), ne permettant pas de le situer par rapport à ce dernier,<br>• la place établie de KINERET dans la prise en charge de la maladie de Still de l’adulte depuis de nombreuses années particulièrement en l’absence d’alternative thérapeutique ayant une AMM et prise en charge à ce jour,<br>la Commission considère que KINERET n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de la maladie de Still de l’adulte.
    • Lien externe