KOMBOGLYZE 2,5 mg/1000 mg, comprimé pelliculé

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Orale
  • Code CIS : 68674913
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : liste I
    • Format : comprimé pelliculé
    • Date de commercialisation : 24/11/2011
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/11/731

    Les compositions de KOMBOGLYZE 2,5 mg/1000 mg, comprimé pelliculé

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Comprimé CHLORHYDRATE DE METFORMINE 24321 1000 mg SA
    Comprimé SAXAGLIPTINE 27375 2,5 mg FT
    Comprimé CHLORHYDRATE DE SAXAGLIPTINE 45154 SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 60 comprimé(s)

    • Code CIP7 : 2200789
    • Code CIP3 : 3400922007892
    • Prix : 14,02 €
    • Date de commercialisation : 30/01/2026
    • Honoraire de dispensation : 1,02 €
    • Taux de remboursement : 15 %

    60 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s)

    • Code CIP7 : 2200795
    • Code CIP3 : 3400922007953
    • Prix : 31,40 €
    • Date de commercialisation : 12/01/2018
    • Honoraire de dispensation : Non applicable
    • Taux de remboursement : 65%

    Caractéristiques :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Notice :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-19195
    • Date avis :
    • Raison : Réévaluation SMR et ASMR
    • Valeur : Insuffisant
    • Description : Le service médical rendu par KOMBOGLYZE (saxagliptine/metformine) est INSUFFISANT pour une prise en charge par la solidarité nationale :<br>• en monothérapie,<br>• en bithérapie en association à l’insuline.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-15962
    • Date avis :
    • Raison : Renouvellement d'inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par KOMBOGLYZE reste important :<br>• chez les patients adultes âgés de 18 ans et plus atteints de diabète de type 2 pour améliorer le contrôle de la glycémie, en complément du régime alimentaire et de l'exercice physique chez les patients insuffisamment contrôlés par la metformine seule à la dose maximale tolérée ou chez les patients déjà traités par l'association de saxagliptine et de metformine sous forme de comprimés séparés,<br>• en association à un sulfamide hypoglycémiant (i.e. trithérapie), en complément d’un régime alimentaire et à la pratique d’un exercice physique pour améliorer le contrôle de la glycémie chez les patients adultes âgés de 18 ans et plus atteints de diabète de type 2 lorsque les doses maximales tolérées à la fois de metformine et de sulfamide hypoglycémiant n’assurent pas un contrôle adéquat de la glycémie.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-12849
    • Date avis :
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : V
    • Description : En l’absence de comparaison directe avec les trithérapies validées et disponibles et en l’absence d’étude clinique réalisée avec l’association fixe, la Commission de la transparence considère que KOMBOGLYZE n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge des patients diabétiques de type 2 en trithérapie orale, en association à un sulfamide.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-12732
    • Date avis :
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : V
    • Description : En trithérapie, en association à l’insuline, KOMBOGLYZE, association fixe saxagliptine/metformine, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge des patients diabétiques de type 2 chez qui l’association insuline/metformine, associée à un régime alimentaire et à la pratique d’une activité physique, n’a pas permis d’obtenir un contrôle glycémique adéquat.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-11897
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : La spécialité KOMBOGLYZE 2,5 mg/1 000 mg, association à doses fixes de 2,5 mg de saxagliptine et de 1 000 mg de metformine, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l'utilisation conjointe de chacun de ses composants pris séparément.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-19195
    • Date avis :
    • Raison : Réévaluation SMR et ASMR
    • Valeur : V
    • Description : La Commission estime que ONGLYZA (saxagliptine) et KOMBOGLYZE (saxagliptine/metformine) n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du diabète de type 2.
    • Lien externe