KOVALTRY 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Intraveineuse
  • Code CIS : 64966902
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : liste I
    • Format : poudre et solvant pour solution injectable
    • Date de commercialisation : 18/02/2016
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/15/1076
    • Pas de générique
    • Laboratoires : BAYER AG (ALLEMAGNE)

    Les compositions de KOVALTRY 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Poudre OCTOCOG ALFA 55385 1000 UI SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    1 flacon(s) en verre + 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 2,5 ml + 1 adaptateur pour flacon + 1 nécessaire de ponction veineuse

    • Code CIP7 : 5501663
    • Code CIP3 : 3400955016632
    • Prix :
    • Date de commercialisation : 11/08/2022
    • Honoraire de dispensation : Non applicable
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    1 flacon + 1 seringue préremplie (5 mL) + 1 adaptateur pour flacon + 1 nécessaire de ponction veineuse

    • Code CIP7 : 5502722
    • Code CIP3 : 3400955027225
    • Prix :
    • Date de commercialisation : 09/08/2022
    • Honoraire de dispensation : Non applicable
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Notice :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-15274
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par KOVALTRY est important dans l’indication de l’AMM.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-16570
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par KOVALTRY est important dans l’indication de l’AMM.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-15274
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : Compte tenu :<br>• des données cliniques d’efficacité et de tolérance disponibles,<br>• et de l’absence d’étude comparative, <br>la Commission considère que KOVALTRY n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement et la prophylaxie de l’hémophilie A par rapport aux autres traitements disponibles.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-16570
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
    • Lien externe