KUVAN 100 mg, comprimé pour solution buvable

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Orale
  • Code CIS : 64768991
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : liste I
    • Format : comprimé pour solution buvable
    • Date de commercialisation : 02/12/2008
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/08/481

    Les compositions de KUVAN 100 mg, comprimé pour solution buvable

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Comprimé SAPROPTÉRINE 83397 77 mg FT
    Comprimé DICHLORHYDRATE DE SAPROPTÉRINE 90563 100 mg SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)

    • Code CIP7 : 3904624
    • Code CIP3 : 3400939046242
    • Prix :
    • Date de commercialisation : 09/03/2009
    • Honoraire de dispensation : Non applicable
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 120 comprimé(s)

    • Code CIP7 : 3904630
    • Code CIP3 : 3400939046303
    • Prix :
    • Date de commercialisation : 09/03/2009
    • Honoraire de dispensation : Non applicable
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Notice :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-6206
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l'indication de l’AMM.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-14742
    • Date avis :
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par KUVAN est important dans le traitement de l’hyperphénylalaninémie (HPA) chez les enfants de moins de 4 ans atteints de phénylcétonurie, qui ont été identifiés comme répondeurs à ce type de traitement.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-14742
    • Date avis :
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : III
    • Description : L’intégration des patients de moins de 4 ans dans le libellé d’AMM de KUVAN n’est pas de nature à modifier la précédente appréciation de la Commission, à savoir que KUVAN apporte une Amélioration du Service Médical Rendu modérée (ASMR III) dans la stratégie de prise en charge de l’hyperphénylalaninémie chez les patients atteints de phénylcétonurie et identifiés comme répondeur à ce médicament.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-6206
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : III
    • Description : KUVAN apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge de l'hyperphénylalaninémie chez l'adulte et chez l'enfant âgé de 4 ans et plus, atteints de phénylcétonurie ou de déficit en tétrahydrobioptérine (BH4) qui ont été identifiés comme répondeurs à ce type de traitement.
    • Lien externe