KYNTHEUM 210 mg, solution injectable en seringue préremplie

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Sous-cutanée
  • Code CIS : 65620419
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : liste I
    • Format : solution injectable
    • Date de commercialisation : 17/07/2017
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/16/1155
    • Pas de générique
    • Laboratoires : LEO PHARMA A/S (DANEMARK)

    Les compositions de KYNTHEUM 210 mg, solution injectable en seringue préremplie

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Solution BRODALUMAB 27023 210 mg SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    2 seringues préremplies en verre de 1,5 ml

    • Code CIP7 : 3011728
    • Code CIP3 : 3400930117286
    • Prix : 840,27 €
    • Date de commercialisation : 08/10/2018
    • Honoraire de dispensation : 1,02 €
    • Taux de remboursement : 65%

    Caractéristiques :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Notice :

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    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-16707
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par cette spécialité est important uniquement dans le traitement du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :<br>• un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie<br>• et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-19528
    • Date avis :
    • Raison : Réévaluation SMR et ASMR
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par KYNTHEUM (brodalumab) devient important dans l’indication de l’AMM.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-19528
    • Date avis :
    • Raison : Réévaluation SMR et ASMR
    • Valeur : V
    • Description : ASMR V par rapport à COSENTYX (sécukinumab) et TALTZ (ixekizumab).
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-16707
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : Compte tenu :<br>• d’une quantité d’effet importante en termes d’amélioration des symptômes (réponse PASI 75) et de disparition des lésions (sPGA = 0 ou 1) après 12 semaines (co-critères de jugement principaux) versus placebo, <br>• d’une supériorité démontrée par rapport à STELARA, comme les deux autres anti-IL17 COSENTYX et TALTZ,<br>• d’une tolérance similaire à celle de STELARA, <br>• de l’absence de comparaison directe avec COSENTYX ou TALTZ,<br>KYNTHEUM 210 mg, solution injectable en seringue préremplie n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à COSENTYX et TALTZ chez les adultes ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :<br>• un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie<br>• et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial.
    • Lien externe