LEMTRADA 12 mg

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Intraveineuse
  • Code CIS : 60779773
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : liste I
    • Format : solution à diluer pour perfusion
    • Date de commercialisation : 12/09/2013
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/13/869
    • Pas de générique
    • Laboratoires : GENZYME THERAPEUTICS (ROYAUME-UNI)

    Les compositions de LEMTRADA 12 mg

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Solution ALEMTUZUMAB 34817 12 mg SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    1 flacon(s) en verre

    • Code CIP7 : 5856734
    • Code CIP3 : 3400958567346
    • Prix : prix non disponible
    • Date de commercialisation : 16/02/2020
    • Honoraire de dispensation : Non applicable
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

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    Notice :

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    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-16924
    • Date avis :
    • Raison : Réévaluation SMR et ASMR
    • Valeur : Modéré
    • Description : Le service médical rendu par LEMTRADA reste modéré dans le traitement des formes sévères de SEP-RR définies par la survenue de deux poussées invalidantes ou plus au cours d’une année, associée(s) à une activité inflammatoire à l’IRM cérébrale (une ou plusieurs lésions rehaussées après injection de gadolinium), malgré un traitement de 1ère ligne ou de 2ème ligne
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-14394
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Insuffisant
    • Description : Le service médical rendu de LEMATRADA est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres formes de SEP-RR concernées par l’indication.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-15826
    • Date avis :
    • Raison : Réévaluation SMR et ASMR
    • Valeur : Modéré
    • Description : Le service médical rendu par LEMTRADA reste modéré dans le traitement des formes sévères de SEP-RR définies par la survenue de deux poussées invalidantes ou plus au cours d’une année, associée(s) à une activité inflammatoire à l’IRM cérébrale (une ou plusieurs lésions rehaussées après injection de gadolinium), malgré un traitement de 1ère ligne ou de 2ème ligne.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-14394
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : En l’absence de donnée comparative versus un traitement actif dans les formes sévères de SEP-RR, LEMTRADA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de la sclérose en plaques.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-16924
    • Date avis :
    • Raison : Réévaluation SMR et ASMR
    • Valeur : V
    • Description : Prenant en compte :<br>• les données initiales démontrant la supériorité de LEMTRADA versus interféron ß-1a dans les SEP RR peu actives .<br>• les analyses post-hoc issues des études pivots dans les SEP-RR très actives . <br>• l’absence de donnée dans les formes sévères de SEP-RR telle que définies par la Commission .<br>• l’absence de données de comparaison directe versus les comparateurs cliniquement pertinents de l’alemtuzumab dans la SEP RR très active alors que ces comparaisons étaient réalisables .<br>• les données observationnelles et de comparaison indirecte qui suggèrent l’absence de différence versus les comparateurs cliniquement pertinents en termes de taux annualisée de poussées et/ou de progression du handicap .<br>• et le profil de tolérance défavorable de l’alemtuzumab notamment marqué par des risques fréquents d’affections auto-immunes graves et d’infections sévères .<br>La Commission considère que LEMTRADA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge des SEP-RR sévères définies par la survenue de deux poussées invalidantes ou plus au cours d’une année, associée(s) à une activité inflammatoire à l’IRM cérébrale (une ou plusieurs lésions rehaussées après injection de gadolinium), malgré un traitement de 1ère ligne ou de 2ème ligne.
    • Lien externe