LENVIMA 4 mg, gélule

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Orale
  • Code CIS : 62093424
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : liste I
    • Format : gélule
    • Date de commercialisation : 28/05/2015
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/15/1002

    Les compositions de LENVIMA 4 mg, gélule

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Gélule LENVATINIB 54015 4 mg FT
    Gélule MÉSILATE DE LENVATINIB 72906 4,90 mg SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    3 plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 10 gélule(s)

    • Code CIP7 : 3001894
    • Code CIP3 : 3400930018941
    • Prix : 1,39 €
    • Date de commercialisation : 14/01/2017
    • Honoraire de dispensation : 1,02 €
    • Taux de remboursement : 100%

    Caractéristiques :

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    Notice :

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    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-17321
    • Date avis :
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : Insuffisant
    • Description : Le service médical rendu par LENVIMA est insuffisant au regard des thérapies disponibles pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’extension d’indication de l’AMM.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-14510
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par LENVIMA (lenvatinib) est important dans l’indication de l’AMM « traitement des patients adultes atteints de carcinome thyroïdien différencié (papillaire, folliculaire, à cellules de Hürthle) localement avancé ou métastatique, réfractaire à l’iode radioactif (IRA) et progressif ».
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-19557
    • Date avis :
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par LENVIMA (lenvatinib) dans le cadre de son extension d’indication, en association au pembrolizumab, est important dans l’indication de l’AMM.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-14510
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : IV
    • Description : Considérant,<br>• l’absence, de démonstration de gain en survie globale et de donnée de qualité de vie, <br>• une toxicité préoccupante avec notamment une fréquence élevée d’événements indésirables de grades = 3 et des événements indésirables d’issue fatale,<br>mais compte tenu de l’allongement de la médiane de survie sans progression (14,7 mois) chez des patients à un stade avancé de la maladie, <br>la Commission de la transparence considère que LENVIMA (lenvatinib) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV), en termes d’efficacité, dans la prise en charge du carcinome thyroïdien différencié, localement avancé ou métastatique, réfractaire à l’iode radioactif et en progression, au même titre que NEXAVAR (sorafénib).
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-19557
    • Date avis :
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : III
    • Description : LENVIMA (lenvatinib) en association au KEYTRUDA (pembrolizumab) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) par rapport à une monochimiothérapie par doxorubicine ou docétaxel dans le traitement de deuxième ligne des patientes adultes atteintes d’un cancer de l’endomètre avancé ou récidivant, dont la maladie progresse pendant ou après un traitement antérieur à base de sels de platine et qui ne sont pas éligibles à une chirurgie curative ou à une radiothérapie.
    • Lien externe