LEVEMIR PENFILL 100 Unités/mL, solution injectable en cartouche

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Sous-cutanée
  • Code CIS : 66688750
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : liste II
    • Format : solution injectable
    • Date de commercialisation : 01/06/2004
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/04/278
    • Pas de générique
    • Laboratoires : NOVO NORDISK (DANEMARK)

    Les compositions de LEVEMIR PENFILL 100 Unités/mL, solution injectable en cartouche

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Solution INSULINE DÉTÉMIR 80150 100 Unités SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    5 cartouche(s) en verre de 3 ml

    • Code CIP7 : 3651181
    • Code CIP3 : 3400936511811
    • Prix : 42,03 €
    • Date de commercialisation : 02/05/2005
    • Honoraire de dispensation : 1,02 €
    • Taux de remboursement : 65%

    Caractéristiques :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Notice :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-15145
    • Date avis :
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par LEVEMIR est important dans l’extension de l’indication de l’AMM : prise en charge du diabète de type 1 de l’enfant âgé de 1 an à 2 ans.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-14139
    • Date avis :
    • Raison : Renouvellement d'inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par les spécialités LEVEMIR reste important dans l’indication de leur AMM.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-15145
    • Date avis :
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : V
    • Description : Compte tenu des données cliniques limitées, la Commission considère que LEVEMIR n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l’insuline dégludec dans la prise en charge du diabète de type 1 de l’enfant âgé de 1 an à 2 ans.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-8018
    • Date avis :
    • Raison : Renouvellement d'inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : LEVEMIR n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge des patients adultes ou adolescents et des enfants âgés de plus de 2 ans atteints de diabète de type 1 ou de type 2.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-11896
    • Date avis :
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : V
    • Description : Au vu des données cliniques limitées, reposant sur des résultats d'efficacité descriptifs issus d'un sous-groupe, la Commission considère que la spécialité LEVEMIR n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l'insuline NPH dans la prise en charge des patients atteints de diabète de type 1 âgés de 2 à 5 ans
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-987
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : III
    • Description : La Commission a considéré que LEVEMIR partage l’Amélioration du Service Médical Rendu de LANTUS versus NPH, compte-tenu des faits suivants : - LEVEMIR, comme LANTUS, entraîne moins d’hypoglycémies nocturnes que la NPH, - LANTUS peut le plus souvent être administrée en 1 seule injection par jour, - la variation moyenne de poids a été plus faible, dans les études cliniques, chez les patients sous LEVEMIR que chez les patients sous NPH.
    • Lien externe