Caractéristiques :

ANSM - Mis à jour le : 23/06/2025

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

LIERRE GRIMPANT ARROW CONSEIL, solution buvable édulcorée au maltitol liquide

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Lierre grimpant (Hedera helix L.) (extrait sec de feuille de)...................................................... 0,700 g

Solvant d’extraction : éthanol 30% V/V

Ratio drogue / extrait : 4-8 : 1

Pour 100 mL de solution buvable

Excipients à effet notoire : maltitol liquide, maltodextrine (source de glucose), benzoate de sodium, propylène glycol.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Solution buvable.

Solution limpide brune avec une odeur caractéristique de miel.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Médicament à base de plante utilisé comme expectorant en cas de toux productive.

Ce médicament est indiqué chez les adultes, les adolescents et les enfants de plus de 2 ans.

4.2. Posologie et mode d'administration

Posologie

Adolescents, adultes et personnes âgées

7,5 mL, 2 fois par jour (ce qui correspond à 105 mg d’extrait sec de feuille de lierre grimpant).

Population pédiatrique

Enfants âgés de 6 à 11 ans

5 mL, 2 fois par jour (ce qui correspond à 70 mg d’extrait sec de feuille de lierre grimpant).

Enfants âgés de 2 à 5 ans

2,5 mL, 2 fois par jour (ce qui correspond à 35 mg d’extrait sec de feuille de lierre grimpant).

Enfant de moins de 2 ans

Ce médicament est contre-indiqué chez les enfants de moins de 2 ans (voir rubrique 4.3).

Mode d’administration

Voie orale.

Utilisez le gobelet doseur inclus pour mesurer la dose exacte.

Durée du traitement

Une semaine.

Si les symptômes persistent après une semaine de traitement, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.

4.3. Contre-indications

• Hypersensibilité à la substance active ou aux plantes de la famille des Araliacées ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
• Enfants de moins de 2 ans en raison du risque d’aggravation des symptômes respiratoires par les médicaments sécrétolytiques.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

En cas de dyspnée, fièvre ou expectorations purulentes, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.

L’utilisation concomitante avec des antitussifs opiacés comme la codéine ou le dextrométhorphane n’est pas recommandée sans avis médical.

La plus grande prudence est recommandée chez les patients souffrant de gastrite ou d'ulcère gastrique.

Population pédiatrique

Une toux persistante ou récurrente chez les enfants de 2 à 4 ans nécessite un diagnostic médical avant de commencer le traitement.

Excipients à effet notoire

Ce médicament contient du maltitol liquide. Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d’intolérance au fructose ne doivent pas prendre ce médicament.

Ce médicament contient de la maltodextrine (source de glucose). Les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladie héréditaire rare) ne doivent pas prendre ce médicament.

Ce médicament contient 6,25 mg de benzoate de sodium par dose de 2,5 mL de solution buvable, 12,50 mg de benzoate de sodium par dose de 5 mL de solution buvable et 18,75 mg de benzoate de sodium par dose de 7,5 mL de solution buvable.

Ce médicament contient 8,58 mg de propylène glycol par dose de 2,5 mL de solution buvable, 17,16 mg de propylène glycol par dose de 5 mL de solution buvable et 25,74 mg de propylène glycol par dose de 7,5 mL de solution buvable.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose de 7,5 mL de solution buvable, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Aucune interaction n’a été rapportée.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Il n’y a pas ou peu de données sur l’utilisation de l’extrait sec de feuilles de lierre chez la femme enceinte. Les études chez l’animal sont insuffisantes en ce qui concerne la toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3). En l’absence de données de sécurité suffisantes, l’utilisation pendant la grossesse est déconseillée.

Allaitement

On ne sait pas si les constituants ou les métabolites de l'extrait sec de feuilles de lierre sont excrétés dans le lait maternel. Un risque pour les nouveau-nés / nourrissons ne peut être exclu. En l'absence de données de sécurité suffisantes, l'utilisation pendant l'allaitement est déconseillée.

Fertilité

Aucune donnée n’est disponible concernant les effets sur la fertilité.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Les effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’ont pas été étudiés.

4.8. Effets indésirables

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

• affections gastro-intestinales : nausées, vomissements ou diarrhée ont été observés ;
• affections du système immunitaire : des réactions allergiques (urticaires, éruptions cutanées, dyspnée, réaction anaphylactique) ont été observées.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

4.9. Surdosage

Un surdosage peut provoquer nausée, vomissement, diarrhée et agitation.

Un cas d'un enfant de 4 ans qui a développé de l'agressivité et une diarrhée après l'ingestion accidentelle d'un extrait de lierre correspondant à 1,8 g de plantes a été rapporté.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : expectorants, code ATC : R05CA12.

Le mécanisme d’action n’est pas connu.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Pas de données disponibles.

5.3. Données de sécurité préclinique

La positivité obtenue dans le test d’Ames réalisé sur l’extrait de feuille de lierre grimpant contenu dans LIERRE GRIMPANT ARROW CONSEIL a pu être attribuée à la présence de flavonoïdes et est donc sans pertinence génotoxique chez l’homme.

Aucune étude de cancérogenèse ni de la toxicité de la reproduction n’a été réalisée

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Benzoate de sodium, maltitol liquide, acide citrique anhydre, gomme xanthane, arôme miel*, eau purifiée.

*Composition de l’arôme miel : substances aromatisantes d’origines naturelle et non naturelle, propylène glycol.

Adjuvant de l’extrait : maltodextrine.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

3 ans.

Après première ouverture du flacon, la solution buvable est à utiliser dans les 14 jours qui suivent.

6.4. Précautions particulières de conservation

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Flacon de 100 mL, 150 mL ou 200 mL en verre brun (type III) avec bouchon (polypropylène) et gobelet doseur (polypropylène) gradué à 2,5 mL, 5 mL et 7,5 mL.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d’exigences particulières pour l’élimination.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

ARROW GENERIQUES

26 AVENUE TONY GARNIER

69007 LYON

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

• 34009 301 931 4 3 : 100 mL en flacon verre brun (type III) avec gobelet doseur (polypropylène).
• 34009 301 931 5 0 : 150 mL en flacon verre brun (type III) avec gobelet doseur (polypropylène).
• 34009 301 931 6 7 : 200 mL en flacon verre brun (type III) avec gobelet doseur (polypropylène).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Notice :

ANSM - Mis à jour le : 23/06/2025

Dénomination du médicament

LIERRE GRIMPANT ARROW CONSEIL, solution buvable édulcorée au maltitol liquide

Lierre grimpant (extrait sec de feuille de)

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

• Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
• Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
• Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
• Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que LIERRE GRIMPANT ARROW CONSEIL, solution buvable édulcorée au maltitol liquide et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LIERRE GRIMPANT ARROW CONSEIL, solution buvable édulcorée au maltitol liquide ?

3. Comment prendre LIERRE GRIMPANT ARROW CONSEIL, solution buvable édulcorée au maltitol liquide ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver LIERRE GRIMPANT ARROW CONSEIL, solution buvable édulcorée au maltitol liquide ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE LIERRE GRIMPANT ARROW CONSEIL, solution buvable édulcorée au maltitol liquide ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : expectorants - code ATC : R05CA12

Médicament à base de plante utilisé comme expectorant en cas de toux productive, chez les adultes, les adolescents et les enfants de plus de 2 ans.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LIERRE GRIMPANT ARROW CONSEIL, solution buvable édulcorée au maltitol liquide ?

N’utilisez jamais LIERRE GRIMPANT ARROW CONSEIL, solution buvable édulcorée au maltitol liquide :

• si vous êtes allergique au lierre grimpant, à d’autres plantes de la famille des Araliaceae ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
• chez les enfants de moins de 2 ans en raison d’un risque d’aggravation des symptômes respiratoires par les médicaments sécrétolytiques.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre pharmacien avant de prendre LIERRE GRIMPANT ARROW CONSEIL, solution buvable édulcorée au maltitol liquide :

• si vous souffrez de dyspnée (essoufflement), de fièvre ou d’expectoration purulente ;
• si les symptômes persistent plus d’une semaine ;
• si vous prenez des antitussifs opiacés, comme la codéine ou le dextrométhorphane ;
• si vous souffrez de gastrite ou d'un ulcère gastrique.

Enfants

• Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 2 ans.
• Si les enfants de 2 à 4 ans souffrent de toux persistante ou récurrente, un diagnostic médical doit être posé avant de commencer le traitement.

Autres médicaments et LIERRE GRIMPANT ARROW CONSEIL, solution buvable édulcorée au maltitol liquide

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

LIERRE GRIMPANT ARROW CONSEIL, solution buvable édulcorée au maltitol liquide avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

En l’absence de données suffisantes, l’utilisation de LIERRE GRIMPANT ARROW CONSEIL, solution buvable édulcorée au maltitol liquide pendant la grossesse et l’allaitement est déconseillée.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

LIERRE GRIMPANT ARROW CONSEIL, solution buvable édulcorée au maltitol liquide contient du maltitol liquide, de la maltodextrine (source de glucose), du benzoate de sodium, du propylène glycol et du sodium

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ce médicament contient 6,25 mg de benzoate de sodium par dose de 2,5 mL de solution buvable, 12,50 mg de benzoate de sodium par dose de 5 mL de solution buvable et 18,75 mg de benzoate de sodium par dose de 7,5 mL de solution buvable.

Ce médicament contient 8,58 mg de propylène glycol par dose de 2,5 mL de solution buvable, 17,16 mg de propylène glycol par dose de 5 mL de solution buvable et 25,74 mg de propylène glycol par dose de 7,5 mL de solution buvable.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose de 7,5 mL de solution buvable, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

3. COMMENT PRENDRE LIERRE GRIMPANT ARROW CONSEIL, solution buvable édulcorée au maltitol liquide ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Adolescents, adultes et personnes âgées

Prendre un gobelet doseur de 7,5 mL 2 fois par jour.

Utilisation chez les enfants

Enfant de 6 à 11 ans

Prendre un gobelet doseur de 5 mL 2 fois par jour.

Enfants de 2 à 5 ans

Prendre un gobelet doseur de 2,5 mL 2 fois par jour.

Une toux persistante ou récurrente chez les enfants de 2 à 4 ans nécessite un diagnostic médical avant de commencer le traitement.

Enfants de moins de 2 ans

LIERRE GRIMPANT ARROW CONSEIL, solution buvable édulcorée au maltitol liquide ne doit pas être administré chez les enfants de moins de 2 ans en raison d’un risque d’aggravation des symptômes respiratoires.

• 1 gobelet doseur de 7,5 mL correspond à 52,5 mg d’extrait sec de lierre grimpant.
• 1 gobelet doseur de 5 mL correspond à 35 mg d’extrait sec de lierre grimpant.
• 1 gobelet doseur de 2,5 mL correspond à 17,5 mg d’extrait sec de lierre grimpant.

Mode d’administration

Voie orale.

Utiliser le gobelet doseur gradué pour mesurer la dose exacte.

Durée du traitement

Une semaine.

Si les symptômes persistent après une semaine de traitement, consultez un médecin ou un pharmacien.

Si vous avez pris plus de LIERRE GRIMPANT ARROW CONSEIL, solution buvable édulcorée au maltitol liquide que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre LIERRE GRIMPANT ARROW CONSEIL, solution buvable édulcorée au maltitol liquide

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre LIERRE GRIMPANT ARROW CONSEIL, solution buvable édulcorée au maltitol liquide

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants ont été observés (fréquence indéterminée) :

• des troubles gastro-intestinaux comme des nausées, des vomissements ou de la diarrhée ;
• des réactions d’hypersensibilité (réactions allergiques) comme de l’urticaire, des éruptions cutanées, une réaction anaphylactique ou un essoufflement ont été observés.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER LIERRE GRIMPANT ARROW CONSEIL, solution buvable édulcorée au maltitol liquide ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Après la première ouverture du flacon, la solution buvable doit être utilisée dans les 14 jours qui suivent.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient LIERRE GRIMPANT ARROW CONSEIL, solution buvable édulcorée au maltitol liquide

• La substance active est :

Lierre grimpant (Hedera helix L.) (extrait sec de feuille de) ................................................ 0,700 g

Solvant d’extraction : éthanol 30% V/V

Rapport drogue / extrait : 4-8 : 1

Pour 100 mL de solution buvable

• Les autres composants sont : benzoate de sodium, maltitol liquide, acide citrique anhydre, gomme xanthane, arôme miel *, eau purifiée.

*Composition de l’arôme miel : substances aromatisantes d’origine naturelle et non naturelle, propylène glycol.

Adjuvant de l’extrait : maltodextrine.

Qu’est-ce que LIERRE GRIMPANT ARROW CONSEIL, solution buvable édulcorée au maltitol liquide et contenu de l’emballage extérieur

LIERRE GRIMPANT ARROW CONSEIL, solution buvable édulcorée au maltitol liquide se présente sous forme d’une solution limpide brune avec une odeur caractéristique de miel. Elle est conservée dans des flacons en verre brun, avec un bouchon à vis, d’une contenance de 100 mL ou 150 mL ou 200 mL.

Le gobelet doseur fourni est gradué à 2,5 mL, 5 mL et 7,5 mL et facilite le dosage précis de la quantité recommandée.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

ARROW GENERIQUES

26 AVENUE TONY GARNIER

69007 LYON

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

ARROW GENERIQUES

26 AVENUE TONY GARNIER

69007 LYON

Fabricant

H2 PHARMA

ZA LA CROIX BONNET

21 RUE JACQUES TATI

78390 BOIS D’ARCY

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).