LOCAMETZ 25 microgrammes, trousse pour préparation radiopharmaceutique

  • Commercialisé Supervisé Sans ordonnance
  • Intraveineuse
  • Code CIS : 67475965
  • Description : Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici

    • Informations pratiques

    • Prescription : Disponible sans ordonnance
    • Format : trousse pour préparation radiopharmaceutique
    • Date de commercialisation : 09/12/2022
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/22/1692
    • Pas de générique
    • Laboratoires : NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)

    Les compositions de LOCAMETZ 25 microgrammes, trousse pour préparation radiopharmaceutique

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Trousse GOZÉTOTIDE 60637 25 microgrammes SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    1 flacon(s) multidose(s) en verre de 10 ml

    • Code CIP7 : 5509267
    • Code CIP3 : 3400955092674
    • Prix :
    • Date de commercialisation : 28/07/2023
    • Honoraire de dispensation : Non applicable
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

    Les caractéristiques ne sont pas disponibles pour ce médicament.

    Notice :

    La notice n’est pas disponible pour ce médicament.

    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-20121
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par LOCAMETZ (gallium (68Ga) gozétotide), trousse pour préparation radiopharmaceutique est important dans l’indication de l’AMM : « […] pour la détection de lésions positives à l’antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA) par tomographie par émission de positons (TEP) chez des adultes atteints d’un cancer de la prostate (CP) dans les situations cliniques suivantes :<br>• stadification initiale des patients présentant un CP à haut risque avant un traitement curatif initial,<br>• suspicion de récidive du CP chez les patients présentant une augmentation du taux sérique d’antigène spécifique de la prostate (PSA) après un traitement curatif initial,<br>• identification des patients atteints d’un cancer de la prostate métastatique, résistant à la castration (CPRCm), progressif, positif au PSMA pour lesquels un traitement ciblant le PSMA est indiqué (voir rubrique 4.4). »
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-20121
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : LOCAMETZ (gallium (68Ga) gozétotide), trousse pour préparation radiopharmaceutique n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie diagnostique du cancer de la prostate, dans les situations cliniques suivantes :<br>• stadification initiale des patients présentant un CP à haut risque avant un traitement curatif initial,<br>• suspicion de récidive du CP chez les patients présentant une augmentation du taux sérique d’antigène spécifique de la prostate (PSA) après un traitement curatif initial,<br>• identification des patients atteints d’un cancer de la prostate métastatique, résistant à la castration (CPRCm), progressif, positif au PSMA pour lesquels un traitement ciblant le PSMA est indiqué.
    • Lien externe