LONQUEX 6 mg, solution injectable en seringue préremplie

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Sous-cutanée
  • Code CIS : 64198267
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : liste I
    • Format : solution injectable
    • Date de commercialisation : 25/07/2013
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/13/856
    • Pas de générique
    • Laboratoires : TEVA (PAYS-BAS)

    Les compositions de LONQUEX 6 mg, solution injectable en seringue préremplie

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Solution LIPEGFILGRASTIM 85462 6 mg SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,6 ml avec aiguille(s) avec dispositif de sécurité

    • Code CIP7 : 2758899
    • Code CIP3 : 3400927588990
    • Prix : 523,52 €
    • Date de commercialisation : 15/01/2020
    • Honoraire de dispensation : 1,02 €
    • Taux de remboursement : 100 %

    Caractéristiques :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Notice :

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    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-13362
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Insuffisant
    • Description : Le service médical rendu par LONQUEX est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-20183
    • Date avis :
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par LONQUEX 6 mg et 6 mg/0,6 mL (lipegfilgrastim), solution injectable, est important dans l’indication de l’AMM.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-17679
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par LONQUEX est important dans l’indication de l’AMM.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-20183
    • Date avis :
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : V
    • Description : Compte tenu :<br>• des données d’efficacité disponibles chez l’adulte ayant démontré la non-infériorité du lipegfilgrastim versus pegfilgrastim,<br>• des données d’efficacité chez l’adolescent et l’enfant à partir de l’âge de 2 ans, reposant principalement sur l’extrapolation des résultats d’efficacité observés chez l’adulte et des données de pharmacocinétique,<br>• du profil de tolérance chez l’enfant et l’adolescent globalement similaire à celui de l’adulte,<br>• du besoin médical à partiellement couvert<br><br>la Commission considère que LONQUEX 6 mg et 6 mg/0,6 mL (lipegfilgrastim), solution injectable, n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux comparateurs pertinents (Cf chapitre 2).
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-17679
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : Prenant en compte :<br>• la démonstration de non-infériorité de LONQUEX (lipegfilgrastim) par rapport au NEULASTA (pegfilgrastim) sur la durée de neutropénie sévère lors du 1er cycle de chimiothérapie, dans 2 études cliniques,<br>• l’absence de donnée démonstrative sur la réduction de l’incidence des neutropénies fébriles,<br>la Commission considère que LONQUEX (lipegfilgrastim) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à NEULASTA (pegfilgrastim).
    • Lien externe