LORVIQUA 25 mg, comprimé pelliculé

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Orale
  • Code CIS : 63776483
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : liste I
    • Format : comprimé pelliculé
    • Date de commercialisation : 06/05/2019
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/19/1355
    • Pas de générique
    • Laboratoires : PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)

    Les compositions de LORVIQUA 25 mg, comprimé pelliculé

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Comprimé LORLATINIB 49970 25 mg SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    12 plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC de 10 comprimé(s)

    • Code CIP7 : 3017699
    • Code CIP3 : 3400930176993
    • Prix : prix non disponible
    • Date de commercialisation : 31/07/2020
    • Honoraire de dispensation : Non applicable
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    plaquette(s) aluminium de 90 comprimé(s)

    • Code CIP7 : 3018964
    • Code CIP3 : 3400930189641
    • Prix : 3,81 €
    • Date de commercialisation : 22/07/2020
    • Honoraire de dispensation : 1,02 €
    • Taux de remboursement : 100 %

    Caractéristiques :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Notice :

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    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-19837
    • Date avis :
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par LORVIQUA (lorlatinib) est important dans cette nouvelle indication de l’AMM.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-19700
    • Date avis :
    • Raison : Réévaluation suite à résultats étude post-inscript
    • Valeur : Faible
    • Description : Le service médical rendu par LORVIQUA (lorlatinib) reste faible dans le traitement des pa-tients adultes atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) ALK (kinase du lymphome anaplasique) -positif avancé dont la maladie a progressé après alectinib ou céritinib comme premier traitement par un inhibiteur de la tyrosine kinase (ITK) ALK ou crizotinib et au moins un autre ITK ALK.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-17907
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Faible
    • Description : Le service médical rendu par LORVIQUA est faible.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-19837
    • Date avis :
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : IV
    • Description : Compte tenu :<br>• de la démonstration de la supériorité de lorlatinib par rapport au crizotinib en termes de survie sans progression (critère de jugement principal) dans l’étude CROWN de phase III, ouverte : médiane non atteinte dans le groupe lorlatinib versus 9,3 mois dans le groupe crizotinib (HR =0,28 IC95% [0,19 . 0,41], p <0,0001) .<br>• de la non démonstration d’une amélioration sur la survie globale (données immatures) .<br>• de l’absence de démonstration d’une amélioration de la qualité de vie .<br>• du profil de tolérance du lorlatinib marqué par notamment la survenue d’effets sur le système nerveux central (en particulier effets cognitifs et troubles de l’humeur majori-tairement de grades 1-2)<br>• d’une comparaison indirecte ne permettant pas de se prononcer sur le bénéfice clinique du lorlatinib par rapport aux autres ITK anti ALK disponibles<br>la Commission de la transparence considère que LORVIQUA (lorlatinib) apporte une améliora-tion du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à crizotinib au même titre que l’alectinib et le brigatinib dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer du pou-mon non à petites cellules (CPNPC) avancé présentant un réarrangement du gène ALK (ALK +), non préalablement traité par un inhibiteur de l’ALK.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-19700
    • Date avis :
    • Raison : Réévaluation suite à résultats étude post-inscript
    • Valeur : V
    • Description : LORVIQUA (lorlatinib) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du cancer bronchique ALK+ avancé, chez les patients prétraités par un inhibiteur de l’ALK (après un premier traitement par alectinib/ceritinib ou après crizotinib et au moins un autre ITK ALK).
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-17907
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : Compte tenu : <br>• des données disponibles fondées sur 3 cohortes parmi 7 issues d’une étude de phase I/II non comparative dans une population hétérogène en 2ème ligne ou 3ème ligne et plus,<br>• de la difficulté à déterminer précisément la quantité d’effet et la place de cette spécialité dans le traitement du cancer bronchique ALK+ au stade avancé,<br>la Commission considère que LORVIQUA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du cancer bronchique ALK+.
    • Lien externe