MAVIRET 100 mg/40 mg, comprimé pelliculé

Commercialisé Supervisé Sous ordonnance

Orale

Code CIS : 63052124

Description :

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Comprimé	GLÉCAPRÉVIR	35494	100 mg	SA
Comprimé	PIBRENTASVIR	39310	40 mg	SA

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

4 plaquette(s) PVC polyÃ©thylÃ¨ne polychlortrifluoroÃ©thylÃ¨ne aluminium de 21 comprimÃ©(s)

Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

Code HAS : CT-16434
Date avis :
Raison : Inscription (CT)
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par MAVIRET est important dans les indications de lAMM.
Lien externe

Code HAS : CT-19299
Date avis :
Raison : Extension d'indication
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par MAVIRET (glécaprévir/pibrentasvir) est important dans la nouvelle indication de lAMM.
Lien externe

Code HAS : CT-18652
Date avis :
Raison : Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par MAVIRET (pibrentasvir/glécaprévir) est important dans lindication de lAMM.
Lien externe

Code HAS : CT-17744
Date avis :
Raison : Extension d'indication
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par MAVIRET (glécaprévir/pibrentasvir) est important dans lindication de lAMM.
Lien externe

Code HAS : CT-16434
Date avis :
Raison : Inscription (CT)
Valeur : IV
Description : Compte tenu de : son efficacité virologique pangénotypique importante (>90%), avec une durée de traitement de 8 à 12 semaines pour la majorité des patients sans cirrhose ou avec cirrhose compensée (Child-Pugh A uniquement), la démonstration dune efficacité importante dans des populations particulières telles que les patients insuffisants rénaux ou hémodialysés pour lesquelles les alternatives sont limitées, son profil de tolérance et de résistance satisfaisant mais avec un potentiel dinteractions médicamenteuses important, lexistence dalternatives qui permettent également un traitement court (8 à 12 semaines) sans adjonction de ribavirine, la Commission considère que la spécialité, apporte, au même titre que les autres combinaisons dantiviraux daction directe disponibles (EPCLUSA, HARVONI, VIEKIRAX, EXVIERA, ZEPATIER), une amélioration du service médicale rendue mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des patients adultes infectés par le VHC de génotypes 1 à 6.
Lien externe

Code HAS : CT-19299
Date avis :
Raison : Extension d'indication
Valeur : IV
Description : Compte tenu : des données disponibles chez ladulte qui démontrent une efficacité virologique pangénotypique importante, des données disponibles (étude M16-123, DORA) chez lenfant à partir 3 ans, suggérant un profil defficacité et de tolérance comparable à celui décrit chez ladulte, du besoin de disposer chez lenfant des nouveaux schémas thérapeutiques à base dantiviraux pangénotypiques par voie orale, hautement efficaces et administrables en cure brève, la Commission considère que MAVIRET (glécaprévir/pibrentasvir) apporte, comme chez ladulte et ladolescent, une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge de lhépatite C chronique chez les enfants âgés de 3 ans et plus et pesant au moins 12 kg.
Lien externe

Code HAS : CT-17744
Date avis :
Raison : Extension d'indication
Valeur : IV
Description : Compte tenu : des données disponibles chez ladulte qui démontrent une efficacité virologique importante, des données disponibles (étude de phase II) chez ladolescent âgé de 12 à moins de 18 ans, suggérant un profil defficacité et de tolérance comparable à celui décrit chez ladulte, des alternatives actuellement disponibles (SOVALDI et HARVONI), la Commission considère que MAVIRET (glécaprévir/pibrentasvir) apporte, comme chez ladulte, une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge de lhépatite C chronique chez les adolescents âgés de 12 à moins de 18 ans.
Lien externe