MAVIRET 50 mg/20 mg, granulés enrobés en sachet

  • Commercialisé Supervisé Sans ordonnance
  • Orale
  • Code CIS : 62685529
  • Description : Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici

    • Informations pratiques

    • Prescription : Disponible sans ordonnance
    • Format : granulés enrobé
    • Date de commercialisation : 21/06/2021
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/17/1213
    • Pas de générique
    • Laboratoires : ABBVIE DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE)

    Les compositions de MAVIRET 50 mg/20 mg, granulés enrobés en sachet

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Granulés GLÉCAPRÉVIR 35494 50 mg SA
    Granulés PIBRENTASVIR 39310 20 mg SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    28 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène

    • Code CIP7 : 3023608
    • Code CIP3 : 3400930236086
    • Prix : 2,89 €
    • Date de commercialisation : 12/04/2022
    • Honoraire de dispensation : 1,02 €
    • Taux de remboursement : 100 %

    Caractéristiques :

    Les caractéristiques ne sont pas disponibles pour ce médicament.

    Notice :

    La notice n’est pas disponible pour ce médicament.

    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-19517
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par MAVIRET 50 mg/20 mg, granulés enrobés (glécaprévir/pibrentasvir) en boite de 28 sachets est important dans l’indication de l’AMM.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-19299
    • Date avis :
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par MAVIRET (glécaprévir/pibrentasvir) est important dans la nouvelle indication de l’AMM.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-19517
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-19299
    • Date avis :
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : IV
    • Description : Compte tenu :<br>• des données disponibles chez l’adulte qui démontrent une efficacité virologique pangénotypique importante,<br>• des données disponibles (étude M16-123, DORA) chez l’enfant à partir 3 ans, suggérant un profil d’efficacité et de tolérance comparable à celui décrit chez l’adulte,<br>• du besoin de disposer chez l’enfant des nouveaux schémas thérapeutiques à base d’antiviraux pangénotypiques par voie orale, hautement efficaces et administrables en cure brève,<br>la Commission considère que MAVIRET (glécaprévir/pibrentasvir) apporte, comme chez l’adulte et l’adolescent, une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge de l’hépatite C chronique chez les enfants âgés de 3 ans et plus et pesant au moins 12 kg.
    • Lien externe