MINJUVI 200 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

  • Commercialisé Supervisé Sans ordonnance
  • Intraveineuse
  • Code CIS : 65488266
  • Description : Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici

    • Informations pratiques

    • Prescription : Disponible sans ordonnance
    • Format : poudre pour solution à diluer pour perfusion
    • Date de commercialisation : 26/08/2021
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/21/1570
    • Pas de générique
    • Laboratoires : INCYTE BIOSCIENCES DISTRIBUTION (PAYS-BAS)

    Les compositions de MINJUVI 200 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Poudre TAFASITAMAB 34978 200 mg SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    1 flacon(s) en verre de 200 mg

    • Code CIP7 : 5508337
    • Code CIP3 : 3400955083375
    • Prix :
    • Date de commercialisation : 27/01/2022
    • Honoraire de dispensation : Non applicable
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

    Les caractéristiques ne sont pas disponibles pour ce médicament.

    Notice :

    La notice n’est pas disponible pour ce médicament.

    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-19553
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Important conditionnel
    • Description : Le service médical rendu par MINJUVI (tafasitamab) est, dans l’attente de données confirmatoires :<br><br>• IMPORTANT en association avec le lénalidomide, suivi par MINJUVI en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B :<br>• en 2ème ligne de traitement chez les patients non-éligibles à une ACSH, <br>• et en 3ème ligne et plus, seulement chez les patients non-éligibles à KYMRIAH et YESCARTA<br><br>La Commission conditionne le maintien de cet avis à la réévaluation de <br>MINJUVI (tafasitamab) notamment sur la base des données finales qui seront <br>soumises à l’EMA par le laboratoire dans le cadre de l’AMM conditionnelle
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-19553
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V dans l'attente de données
    • Description : La Commission considère qu’en l’état actuel des données, et dans l’attente notamment des données finales qui seront soumises à l’EMAMINJUVI (tafasitamab) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la prise en charge actuelle.
    • Lien externe