MYOZYME 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Intraveineuse
  • Code CIS : 61065137
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : liste I
    • Format : poudre pour solution à diluer pour perfusion
    • Date de commercialisation : 29/03/2006
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/06/333
    • Pas de générique
    • Laboratoires : SANOFI (PAYS-BAS)

    Les compositions de MYOZYME 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Poudre ALGLUCOSIDASE ALFA 99961 50 mg SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    1 flacon(s) en verre de 20 ml

    • Code CIP7 : 3024700
    • Code CIP3 : 3400930247006
    • Prix :
    • Date de commercialisation : 09/01/2023
    • Honoraire de dispensation : Non applicable
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    10 flacon(s) en verre de 20 ml

    • Code CIP7 : 3024701
    • Code CIP3 : 3400930247013
    • Prix :
    • Date de commercialisation : 09/01/2023
    • Honoraire de dispensation : Non applicable
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    1 flacon(s) en verre ( abrogée le 09/01/2023)

    • Code CIP7 : 5695751
    • Code CIP3 : 3400956957514
    • Prix :
    • Date de commercialisation : 12/10/2006
    • Honoraire de dispensation : Non applicable
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    10 flacon(s) en verre ( abrogée le 09/01/2023)

    • Code CIP7 : 5695768
    • Code CIP3 : 3400956957682
    • Prix :
    • Date de commercialisation : 12/10/2006
    • Honoraire de dispensation : Non applicable
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Notice :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-20549
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Faible
    • Description : Le service médical rendu par MYOZYME (alpha alglucosidase) est faible dans les formes tardives de la maladie de Pompe.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-12440
    • Date avis :
    • Raison : Réévaluation SMR et ASMR
    • Valeur : Faible
    • Description : La Commission considère que le service médical rendu par MYOZYME reste faible dans le traitement de la forme tardive de la maladie de Pompe.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-7575
    • Date avis :
    • Raison : Modification des conditions d'inscription (CT)
    • Valeur : Faible
    • Description : Le service médical rendu par cette spécialité est faible dans son indication.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-3008
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : La Commission considère que le service médical rendu est important dans la forme infantile de la maladie de Pompe.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-19179
    • Date avis :
    • Raison : Réévaluation SMR
    • Valeur : Faible
    • Description : La Commission considère que le service médical rendu par MYOZYME (alpha alglucosidase) reste faible dans la forme tardive de la maladie de Pompe.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-15569
    • Date avis :
    • Raison : Réévaluation SMR et ASMR
    • Valeur : Faible
    • Description : Le service médical rendu par MYOZYME reste faible dans les formes tardives de la maladie de Pompe dans l’attente d’une mise à disposition d’un conditionnement adapté au traitement de l’adulte.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-7575
    • Date avis :
    • Raison : Modification des conditions d'inscription (CT)
    • Valeur : IV
    • Description : Compte tenu de la faible quantité d'effet observée, de l'absence de donnée concernant l'efficacité à long terme (notamment l'effet sur le passage à la ventilation assistée) et malgré l'absence d'alternative thérapeutique, Myozyme apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge de la forme tardive de la maladie de Pompe.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-12440
    • Date avis :
    • Raison : Réévaluation SMR et ASMR
    • Valeur : IV
    • Description : Au vu des données disponibles, la Commission considère que l’amélioration du service médical rendu par MYOZYME reste mineure (niveau IV) dans la forme tardive de la maladie de Pompe.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-3008
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : II
    • Description : Myozyme apporte une amélioration importante (niveau II) du service médical dans le cadre de la prise en charge de la seule forme infantile de la maladie de Pompe.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-20549
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : IV
    • Description : MYOZYME (alpha alglucosidase) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique des formes tardives de la maladie de Pompe.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-15569
    • Date avis :
    • Raison : Réévaluation SMR et ASMR
    • Valeur : III
    • Description : Prenant en compte : <br>• les nouvelles données disponibles confirmant le bénéfice sur la survie globale des patients à court terme,<br>• l’absence d’impact sur les atteintes neurologiques provoquant à terme un handicap majeur et une mortalité importante,<br>• et l’absence d’alternative thérapeutique dans un contexte où le besoin thérapeutique reste important,<br>La Commission considère que MYOZYME apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la stratégie thérapeutique des formes infantiles de la maladie de Pompe.
    • Lien externe