NAGLAZYME 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Intraveineuse
  • Code CIS : 66966299
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : liste I
    • Format : solution à diluer pour perfusion
    • Date de commercialisation : 24/01/2006
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/05/324
    • Pas de générique
    • Laboratoires : BIOMARIN INTERNATIONAL LIMITED (IRLANDE)

    Les compositions de NAGLAZYME 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Solution GALSULFASE 83045 5 mg SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    1 flacon(s) en verre de 5 ml

    • Code CIP7 : 5672187
    • Code CIP3 : 3400956721870
    • Prix :
    • Date de commercialisation : 05/07/2006
    • Honoraire de dispensation : Non applicable
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Notice :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-2831
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par cette spécialité est important dans ses indications.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-13567
    • Date avis :
    • Raison : Réévaluation SMR et ASMR
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par NAGLAZYME reste important dans l’indication de l’AMM.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-13567
    • Date avis :
    • Raison : Réévaluation SMR et ASMR
    • Valeur : III
    • Description : L’amélioration du service médical rendu de NAGLAZYME reste modérée (ASMR III) dans la prise en charge de la mucopolysaccharidose de type VI.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-2831
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : III
    • Description : Compte-tenu de la gravité de la mucopolysaccharidose de type VI, de l'absence d'alternative thérapeutique médicamenteuse, NAGLAZYME apporte une amélioration du service médical rendu modérée (de niveau III) dans la prise en charge de la mucopolysaccharidose de type VI.
    • Lien externe