NEURACEQ 300 MBq/mL, solution injectable

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Intraveineuse
  • Code CIS : 69854597
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : liste I
    • Format : solution injectable
    • Date de commercialisation : 20/02/2014
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/13/906
    • Pas de générique
    • Laboratoires : LIFE MOLECULAR IMAGING (ALLEMAGNE)

    Les compositions de NEURACEQ 300 MBq/mL, solution injectable

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Solution FLORBÉTABÈNE (18F) 89939 300 MBq à la date et à l'heure de calibration SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    1 flacon(s) en verre

    • Code CIP7 : 5868252
    • Code CIP3 : 3400958682520
    • Prix :
    • Date de commercialisation : 15/01/2015
    • Honoraire de dispensation : Non applicable
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Notice :

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    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-20079
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par NEURACEQ (flutémétamol (18F)), solution injectable est important pour l’imagerie Tomographie par Émission de Positons (TEP) dans le diagnostic de la maladie d’Alzheimer, avec présentation clinique atypique en raison d’une présentation mixte, dont les patients avec une forme atypique au plan symptomatique ou un âge de début précoce (sujets de moins de 65 ans) et dans les circonstances suivantes : <br>• quand le déficit cognitif a été objectivement confirmé et que la cause du trouble cognitif reste incertaine après une évaluation par un médecin spécialisé et les explorations recommandées par les guidelines<br>• et lorsque la réalisation d’une ponction lombaire pour permettre la recherche et le dosage des biomarqueurs Aß42, Tau et phosphoTau dans le LCR est contre-indiquée, non réalisable ou a fourni des résultats non concluants (résultats équivoques non interprétables, résultats en discordance avec la présentation clinique).
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-16710
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Insuffisant
    • Description : Le service médical rendu par NEURACEQ est insuffisant pour justifier d’une prise en charge dans les indications de l’AMM.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-20079
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : NEURACEQ 300 MBq/ml (florbetaben (18F)), solution injectable n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie diagnostique de la maladie d’Alzheimer.
    • Lien externe