NEXPOVIO 20 mg, comprimé pelliculé

  • Commercialisé Supervisé Sans ordonnance
  • Orale
  • Code CIS : 64317942
  • Description : Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici

    • Informations pratiques

    • Prescription : Disponible sans ordonnance
    • Format : comprimé pelliculé
    • Date de commercialisation : 26/03/2021
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/21/1537
    • Pas de générique
    • Laboratoires : STEMLINE THERAPEUTICS (PAYS-BAS)

    Les compositions de NEXPOVIO 20 mg, comprimé pelliculé

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Comprimé SÉLINEXOR 17926 20 mg SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    12 comprimés conditionnés en 4 plaquettes PVC polychlortrifluoroéthylène PVC-Aluminium de 3 comprimés suremballées avec fermeture de sécurité enfant l

    • Code CIP7 : 3025800
    • Code CIP3 : 3400930258002
    • Prix : 2,81 €
    • Date de commercialisation : 15/10/2024
    • Honoraire de dispensation : 1,02 €
    • Taux de remboursement : 100 %

    16 comprimés conditionnés en 4 plaquettes PVC polychlortrifluoroéthylène PVC-Aluminium de 4 comprimés suremballées avec fermeture de sécurité enfant

    • Code CIP7 : 3025801
    • Code CIP3 : 3400930258019
    • Prix : 3,71 €
    • Date de commercialisation : 15/10/2024
    • Honoraire de dispensation : 1,02 €
    • Taux de remboursement : 100 %

    20 comprimés conditionnés en 4 plaquettes PVC polychlortrifluoroéthylène PVC-Aluminium de 5 comprimés suremballées avec fermeture de sécurité enfant

    • Code CIP7 : 3025802
    • Code CIP3 : 3400930258026
    • Prix : 4,60 €
    • Date de commercialisation : 15/10/2024
    • Honoraire de dispensation : 1,02 €
    • Taux de remboursement : 100 %

    32 comprimés conditionnés en 4 plaquettes PVC polychlortrifluoroéthylène PVC-Aluminium de 8 comprimés suremballées avec fermeture de sécurité enfant

    • Code CIP7 : 3025804
    • Code CIP3 : 3400930258040
    • Prix : 7,28 €
    • Date de commercialisation : 15/10/2024
    • Honoraire de dispensation : 1,02 €
    • Taux de remboursement : 100 %

    Caractéristiques :

    Les caractéristiques ne sont pas disponibles pour ce médicament.

    Notice :

    La notice n’est pas disponible pour ce médicament.

    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-20195
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Faible
    • Description : Le service médical rendu par NEXPOVIO (sélinexor) est faible en association avec la dexaméthasone pour le traitement du myélome multiple chez les patients adultes qui ont reçu au moins quatre traitements antérieurs et dont la maladie est réfractaire à au moins deux inhibiteurs du protéasome, deux immunomodulateurs et un anticorps monoclonal anti-CD38, et chez qui la maladie a progressé lors du dernier traitement.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-20195
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : Compte-tenu :<br>• des données d’efficacité issues d’une analyse en sous-groupe d’une étude de phase 2b non comparative, avec un taux de réponse globale de 25,3% [IC95% : 16,4-36,0] sur la population en ITT, dans une situation engageant le pronostic vital .<br>• des incertitudes concernant la pertinence clinique du critère de jugement principal retenu (taux de réponse globale) et de sa transposabilité sur la durée de survie globale ou l’amélioration de la qualité de vie .<br>• de l’absence de données robuste sur la survie globale et la qualité de vie,<br>• du profil de tolérance marqué par la survenue d’EI de grade = 3, d’EI grave, en particulier des EI hématologiques, et de nombreux EI ayant conduit à une modification ou une suspension de dose .<br>• et malgré l’intérêt de disposer d’un médicament ayant été évalué après échec d’un traitement antérieur incluant deux agents immunomodulateurs, deux inhibiteurs du protéasome et un anti-corps anti-CD38 .<br><br>la Commission considère que NEXPOVIO (sélinexor) 20 mg, comprimé pelliculé n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients adultes qui ont reçu au moins quatre traitements antérieurs et dont la maladie est réfractaire à au moins deux inhibiteurs du protéasome, deux immunomodulateurs et un anticorps monoclonal anti-CD38, et chez qui la maladie a progressé lors du dernier traitement.
    • Lien externe