NILEMDO 180 mg, comprimé pelliculé

  • Commercialisé Supervisé Sans ordonnance
  • Orale
  • Code CIS : 61328727
  • Description : Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici

    • Informations pratiques

    • Prescription : Disponible sans ordonnance
    • Format : comprimé pelliculé
    • Date de commercialisation : 01/04/2020
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/20/1425
    • Pas de générique
    • Laboratoires : DAIICHI SANKYO EUROPE (ALLEMAGNE)

    Les compositions de NILEMDO 180 mg, comprimé pelliculé

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Comprimé ACIDE BEMPÉDOÏQUE 48006 180 mg SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    plaquette(s) thermosoudée(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s)

    • Code CIP7 : 3027902
    • Code CIP3 : 3400930279021
    • Prix : 57,27 €
    • Date de commercialisation : 29/12/2025
    • Honoraire de dispensation : 1,02 €
    • Taux de remboursement : 65 %

    Caractéristiques :

    Les caractéristiques ne sont pas disponibles pour ce médicament.

    Notice :

    La notice n’est pas disponible pour ce médicament.

    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-20960
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par NILEMDO (acide bempédoïque) 180 mg, comprimé pelliculé, est important uniquement chez les patients adultes à haut ou très haut risque cardiovasculaire, avec une intolérance avérée aux statines ou chez qui les statines sont contre-indiquées, pour réduire le risque cardiovasculaire en diminuant le taux de LDL-c lorsque celui-ci n'est pas à l'objectif malgré un traitement hypolipémiant optimisé : <br>• en cas de risque élevé de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse (prévention primaire) .<br>• ou en cas de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse avérée (prévention secondaire).
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-20960
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : Compte tenu :<br>• de la démonstration de la supériorité de NILEMDO (acide bempédoïque) par rapport au placebo sur la réduction du risque de survenue des événements cardiovasculaires majeurs (MACE 4 et MACE 3) chez les patients intolérants aux statines et ayant une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse avérée ou un risque élevé de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse (étude Clear-OUTCOMES) .<br>• du profil de tolérance favorable de l’acide bempédoïque .<br>• du besoin médical actuellement partiellement couvert .<br>mais au regard :<br>• de l’incertitude quant à l’effet clinique global de l’acide bempédoïque sur la mortalité cardiovasculaire du fait de l’absence de démonstration d’une différence statistiquement significative versus placebo sur la réduction des accidents vasculaires-cérébraux, des décès d'origine cardio-vasculaire et des décès toutes causes .<br>• de l’absence de comparaison versus un comparateur actif alors que celle-ci était possible .<br>• de l’absence de données d’observance ou de qualité de vie .<br><br>la Commission considère que NILEMDO (acide bempédoïque) 180 mg, comprimé pelliculé, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle de prise en charge des patients adultes en cas de risque élevé de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse (prévention primaire) ou en cas de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse avérée (prévention secondaire).
    • Lien externe