NIMENRIX, poudre et solvant pour solution injectable. Vaccin méningococcique conjugué des groupes A, C, W135 et Y

Commercialisé Supervisé Sous ordonnance

Intramusculaire

Code CIS : 69241562

Description :

Informations pratiques

Prescription : liste I
Format : poudre et solvant pour solution injectable
Date de commercialisation : 20/04/2012
Statut de commercialisation : Autorisation active
Code européen : EU/1/12/767

Pas de générique
Laboratoires : PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)

Les compositions de NIMENRIX, poudre et solvant pour solution injectable. Vaccin méningococcique conjugué des groupes A, C, W135 et Y

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Poudre	POLYOSIDE DE NEISSERIA MENINGITIDIS DE GROUPE Y CONJUGUÉ À L'ANATOXINE TÉTANIQUE	23251	5 microgrammes polyoside de Neisseria meningitidis de groupe Y	SA
Poudre	POLYOSIDE DE NEISSERIA MENINGITIDIS DE GROUPE A CONJUGUÉ À L'ANATOXINE TÉTANIQUE	35406	5 microgrammes polyoside de Neisseria meningitidis de groupe A	SA
Poudre	POLYOSIDE DE NEISSERIA MENINGITIDIS DE GROUPE C CONJUGUÉ À LA PROTÉINE TÉTANIQUE	56010	5 microgrammes polyoside de Neisseria meningitidis de groupe C	SA
Poudre	POLYOSIDE DE NEISSERIA MENINGITIDIS DE GROUPE W-135 CONJUGUÉ À L'ANATOXINE TÉTANIQUE	78606	5 microgrammes polyoside de Neisseria meningitidis de groupe W135 pr une dose de 0,5 ml de solution	SA

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) prÃ©remplie(s) en verre avec 2 aiguille(s)

Code CIP7 : 2225393
Code CIP3 : 3400922253930
Prix : 41,23 €
Date de commercialisation : 29/11/2012
Honoraire de dispensation : 1,02 €
Taux de remboursement : 65%

Caractéristiques :

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Notice :

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Service médical rendu

Code HAS : CT-15972
Date avis :
Raison : Extension d'indication
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par NIMENRIX reste important dans l'immunisation active contre les infections invasives à méningocoque de sérogroupe A, C, W et Y, des sujets à partir de lâge de 12 mois, uniquement dans les populations recommandées par la HAS de mars 2021.
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Code HAS : CT-12514
Date avis :
Raison : Inscription (CT)
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par NIMENRIX est important à partir de lâge de 12 mois, uniquement dans les populations recommandées par le Haut Conseil de la santé publique, à savoir certains sujets ayant des facteurs de risque dinfections invasives à méningocoques et les sujets se rendant en zone dendémie.
Lien externe

Code HAS : CT-14173
Date avis :
Raison : Inscription (CT)
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par NIMENRIX est important dans lindication de lAMM. La Commission donne un avis favorable à l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux dans lindication et aux posologies de lAMM uniquement dans la population des sujets devant pouvoir bénéficier dune protection durable et étendue vis-à-vis dun nombre élargi de sérogroupes de méningocoque (sujets porteurs dun déficit en fraction terminale du complément ou qui reçoivent un traitement anti-C5A, sujets porteurs dun déficit en properdine ou ayant une asplénie anatomique ou fonctionnelle, sujets ayant reçu une greffe de cellules souches hématopoïétiques).
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Code HAS : CT-21402
Date avis :
Raison : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur : Important
Description : Lactualisation de la stratégie vaccinale, selon les recommandations de la HAS en vigueur datant du 13/03/2025 et du 17/07/2025, nest pas de nature à modifier le niveau de service médical rendu qui reste important dans limmunisation active des sujets contre les infections invasives méningococciques dues aux Neisseria meningitidis des groupes A, C, W, Y et B.
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Code HAS : CT-20844
Date avis :
Raison : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur : Important
Description : Lactualisation de la stratégie vaccinale selon les recommandations de la HAS en vigueur datant du 7 mars 2024 et du 27 juin 2024, nest pas de nature à modifier le niveau de service médical rendu qui reste important dans limmunisation active des sujets contre les maladies méningococciques invasives dues aux Neisseria meningitidis des groupes A, C, W-135 et Y.
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Code HAS : CT-18128
Date avis :
Raison : Modification des conditions d'inscription (CT)
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par NIMENRIX reste important dans l'immunisation active contre les infections invasives à méningocoque de sérogroupe A, C, W et Y, des sujets à partir de lâge de 12 mois, uniquement dans les populations recommandées par la HAS de mars 2021.
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Amélioration service médical rendu

Code HAS : CT-15972
Date avis :
Raison : Extension d'indication
Valeur : I
Description : Compte tenu : du besoin médical à étoffer loffre vaccinale contre les infections invasives à méningocoque de sérogroupe A, C, W et Y notamment chez les nourrissons, de limmunogénicité induite par NIMENRIX (vaccin méningococcique conjugué des groupes A, C, W et Y) contre les souches méningococciques de sérogroupe A, C, W et Y chez les enfants à partir de 6 semaines, du profil de tolérance favorable, du fait que NIMENRIX est actuellement le seul vaccin méningococcique tétravalent conjugué disposant dune AMM chez les nourrissons âgés de 6 semaines à 12 mois, la Commission de la Transparence considère que NIMENRIX, vaccin méningococcique conjugué des groupes A, C, W et Y, apporte une amélioration du service médical rendu majeure (ASMR I), dans la prévention des infections invasives méningococciques de sérogroupe A, C, W et Y chez les enfants à partir de 6 semaines à 12 mois.
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Code HAS : CT-20844
Date avis :
Raison : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur : I
Description : Lactualisation de la stratégie vaccinale selon les recommandations de la HAS en vigueur datant du 7 mars 2024 et du 27 juin 2024, nest pas de nature à modifier le niveau damélioration du service médical rendu dans limmunisation active des sujets contre les maladies méningococciques invasives dues aux Neisseria meningitidis des groupes A, C, W-135 et Y : ASMR I chez les enfants âgés de 6 semaines à 12 mois selon lavis du 06/10/2021, ASMR I chez les enfants de 12 à 23 mois selon lavis dinscription du 05/12/2012.
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Code HAS : CT-12514
Date avis :
Raison : Inscription (CT)
Valeur : V
Description : Au vu des données disponibles et compte tenu de labsence dalternative thérapeutique disposant dune AMM pour les sérogroupes A, W135 et Y dans la tranche dâge 12-23 mois, la Commission considère que NIMENRIX apporte, dans la prévention des infections invasives méningococciques à sérogroupes A, W135 et Y, une amélioration du service médical rendu : inexistante (ASMR V) chez les enfants de 2 ans et plus, les adolescents et les adultes, dans les populations recommandées par le Haut Conseil de la santé publique.
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Code HAS : CT-18128
Date avis :
Raison : Modification des conditions d'inscription (CT)
Valeur : I
Description : Compte tenu : du besoin médical à étoffer loffre vaccinale contre les infections invasives à méningocoque de sérogroupe A, C, W et Y notamment chez les nourrissons, de limmunogénicité induite par NIMENRIX (vaccin méningococcique conjugué des groupes A, C, W et Y) contre les souches méningococciques de sérogroupe A, C, W et Y chez les enfants à partir de 6 semaines, du profil de tolérance favorable, du fait que NIMENRIX est actuellement le seul vaccin méningococcique tétravalent conjugué disposant dune AMM chez les nourrissons âgés de 6 semaines à 12 mois, la Commission de la Transparence considère que NIMENRIX, vaccin méningococcique conjugué des groupes A, C, W et Y, apporte une amélioration du service médical rendu majeure (ASMR I), dans la prévention des infections invasives méningococciques de sérogroupe A, C, W et Y chez les enfants à partir de 6 semaines à 12 mois.
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