OMNITROPE 5 mg/1,5 ml, solution injectable en cartouche

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Sous-cutanée
  • Code CIS : 65086919
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : liste I
    • Format : solution injectable
    • Date de commercialisation : 20/04/2007
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/06/332
    • Pas de générique
    • Laboratoires : SANDOZ (AUTRICHE)

    Les compositions de OMNITROPE 5 mg/1,5 ml, solution injectable en cartouche

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Solution SOMATROPINE 960 3,3 mg SA
    Solution SOMATROPINE 00960 3,3 mg SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    1 cartouche(s) en verre de 1,5 ml pour SurePal 5

    • Code CIP7 : 2755240
    • Code CIP3 : 3400927552403
    • Prix : 101,94 €
    • Date de commercialisation : 28/08/2014
    • Honoraire de dispensation : 1,02 €
    • Taux de remboursement : 100%

    5 cartouche(s) en verre de 1,5 ml pour SurePal 5

    • Code CIP7 : 2755257
    • Code CIP3 : 3400927552571
    • Prix : 504,01 €
    • Date de commercialisation : 28/08/2014
    • Honoraire de dispensation : 1,02 €
    • Taux de remboursement : 100%

    10 cartouche(s) en verre de 1,5 ml pour SurePal 5

    • Code CIP7 : 2755263
    • Code CIP3 : 3400927552632
    • Prix : 977,20 €
    • Date de commercialisation : 28/08/2014
    • Honoraire de dispensation : 1,02 €
    • Taux de remboursement : 100%

    Caractéristiques :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Notice :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-11855
    • Date avis :
    • Raison : Renouvellement d'inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans le syndrome de Turner, dans l'insuffisance rénale chronique, dans le syndrome de Prader Willi et chez les enfants ayant un déficit en GH.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-20221
    • Date avis :
    • Raison : Réévaluation suite à résultats étude post-inscript
    • Valeur : Modéré
    • Description : Le service médical rendu par OMNITROPE (somatropine) :<br>• est modéré dans l’indication du retard de croissance (taille actuelle < -3 DS et taille des parents ajustée < -1 DS) chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < -2 DS, n’ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l’âge de 4 ans ou plus,<br>• reste modéré dans le traitement substitutif des adultes présentant un déficit somatotrope sévère.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-13332
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par OMNITROPE est important dans : <br>• le déficit somatotrope de l’enfant<br>• le syndrome de Turner,<br>• l’insuffisance rénale chronique,<br>• le syndrome de Prader Willi.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-20221
    • Date avis :
    • Raison : Réévaluation suite à résultats étude post-inscript
    • Valeur : V
    • Description : La Commission considère que les nouvelles données ne sont pas susceptibles de modifier les conclusions précédentes sur l’amélioration du service médical rendu d’OMNITROPE (somatropine) dans les indications du retard de croissance de l’enfant né petit pour l’âge gestationnel et du déficit sévère en hormone de croissance (GH) de l’adulte (ASMR V par rapport à GENOTONORM (somatropine)).
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-13332
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
    • Lien externe