ONTOZRY 12,5 mg, comprimé + 25 mg, comprimé pelliculé

  • Commercialisé Supervisé Sans ordonnance
  • Orale
  • Code CIS : 69821184
  • Description : Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici

    • Informations pratiques

    • Prescription : Disponible sans ordonnance
    • Format : comprimé et comprimé pelliculé
    • Date de commercialisation : 26/03/2021
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/21/1530
    • Pas de générique
    • Laboratoires : ANGELINI PHARMA (ITALIE)

    Les compositions de ONTOZRY 12,5 mg, comprimé + 25 mg, comprimé pelliculé

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    comprimé 12,5 mg CÉNOBAMATE 72513 12,5 mg SA
    comprimé 25 mg CÉNOBAMATE 72513 25 mg SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    plaquette(s) PVC aluminium de 28 comprimés (14x12,5 mg + 14x25 mg)

    • Code CIP7 : 3023003
    • Code CIP3 : 3400930230039
    • Prix : 50,19 €
    • Date de commercialisation : 02/05/2022
    • Honoraire de dispensation : 1,02 €
    • Taux de remboursement : 65 %

    Caractéristiques :

    Les caractéristiques ne sont pas disponibles pour ce médicament.

    Notice :

    La notice n’est pas disponible pour ce médicament.

    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-19275
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : La Commission considère que le service médical rendu par ONTOZRY (cénobamate) est important dans le traitement en association, des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l’adulte présentant une épilepsie non contrôlée par au moins deux traitements antérieurs. La Commission donne un avis favorable à l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux et sur la liste des spécialités agréées à l’usage des collectivités dans l’indication et aux posologies de l’AMM.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-19275
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : Compte tenu :<br>• de la démonstration de supériorité du cénobamate dans une étude randomisée en double aveugle, en association avec d’autres antiépileptiques, sur la variation de la fréquence des crises focales par rapport au placebo sur 18 semaines de traitement,<br>• de l’absence de comparaison directe à des comparateurs cliniquement pertinents actifs,<br>• du besoin médical partiellement couvert par les alternatives disponibles,<br><br>La Commission considère que ONTOZRY (cénobamate) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) en association dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l’adulte présentant une épilepsie non contrôlée par au moins deux traitements antérieurs.
    • Lien externe