ONTRUZANT 420 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Intraveineuse
  • Code CIS : 64346029
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : première administration en milieu hospitalier
    • Format : poudre pour solution à diluer pour perfusion
    • Date de commercialisation : 14/02/2019
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/17/1241
    • Pas de générique
    • Laboratoires : SAMSUNG BIOEPIS NL (PAYS-BAS)

    Les compositions de ONTRUZANT 420 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Poudre TRASTUZUMAB 97773 420 mg SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    1 flacon(s) en verre de 420 mg de poudre

    • Code CIP7 : 5506330
    • Code CIP3 : 3400955063308
    • Prix :
    • Date de commercialisation : 22/07/2019
    • Honoraire de dispensation : Non applicable
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Notice :

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    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-17731
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Insuffisant
    • Description : Le service médical rendu par ONTRUZANT 420 mg dans la monothérapie chez les patients pré-traités par au moins deux protocoles de chimiothérapie pour leur maladie métastatique est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale. Dans ce cas, les chimiothérapies antérieures doivent au moins inclure une anthracycline et un taxane, à moins que ces traitements ne conviennent pas aux patients. Les patients présentant des tumeurs positives pour les récepteurs hormonaux doivent également être en échec d’une hormonothérapie, à moins que ce traitement ne leur convienne pas. Cette conclusion de SMR insuffisant prend en compte le caractère désormais obsolète de cette indication dans la stratégie thérapeutique actuelle du cancer du sein métastatique HER2 positif.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-17731
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : Cette présentation est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport à la présentation ONTRUZANT 150 mg déjà inscrite.
    • Lien externe