ORKAMBI 200 mg/125 mg, comprimé pelliculé

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Orale
  • Code CIS : 66352529
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : liste I
    • Format : comprimé pelliculé
    • Date de commercialisation : 19/11/2015
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/15/1059
    • Pas de générique
    • Laboratoires : VERTEX PHARMACEUTICALS (IRELAND)

    Les compositions de ORKAMBI 200 mg/125 mg, comprimé pelliculé

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Comprimé LUMACAFTOR 26036 200 mg SA
    Comprimé IVACAFTOR 91389 125 mg SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    4 plaquette(s) polychlortrifluoroéthylène PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)

    • Code CIP7 : 3004101
    • Code CIP3 : 3400930041017
    • Prix : 10,10 €
    • Date de commercialisation : 23/07/2019
    • Honoraire de dispensation : 1,02 €
    • Taux de remboursement : 65 %

    Caractéristiques :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Notice :

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    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-14927
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par ORKAMBI est important dans l’indication de l’AMM.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-14927
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : IV
    • Description : Compte tenu :<br>• De l’efficacité modeste démontrée en termes de variation du pourcentage de la valeur théorique du VEMS par rapport au placebo,<br>• De son profil de tolérance,<br>• De l’absence d’alternative thérapeutique agissant directement sur le mécanisme physiopathologique de la mucoviscidose,<br>ORKAMBI (ivacaftor/lumacaftor) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge thérapeutique de la mucoviscidose, reposant sur des traitements symptomatiques, chez les patients avec mucoviscidose âgés de 12 ans et plus et homozygotes pour la mutation F508del du gène CFTR.
    • Lien externe