ORLADEYO 150 mg, gélule

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Orale
  • Code CIS : 66859849
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : liste I
    • Format : gélule
    • Date de commercialisation : 30/04/2021
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/21/1544
    • Pas de générique
    • Laboratoires : BIOCRYST IRELAND LIMITED (IRLANDE)

    Les compositions de ORLADEYO 150 mg, gélule

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Gélule BÉROTRALSTAT 24942 150 mg FT
    Gélule DICHLORHYDRATE DE BÉROTRALSTAT 58961 SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    4 plaquettes ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC aluminium de 7 gélules

    • Code CIP7 : 3022738
    • Code CIP3 : 3400930227381
    • Prix : 12,31 €
    • Date de commercialisation : 05/07/2021
    • Honoraire de dispensation : 1,02 €
    • Taux de remboursement : 30 %

    Caractéristiques :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Notice :

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    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-19326
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Insuffisant
    • Description : Le service médical rendu par ORLADEYO 150 mg, gélule (bérotralstat) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans prévention de routine des crises récurrentes d’angio-oedème héréditaire (AOH) chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus, naïfs de traitements préventifs de 1ère intention.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-19326
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : La Commission de la transparence considère qu’ORLADEYO (bérotralstat) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) chez les adultes et les adolescents de 12 ans, comme traitement de 2ème intention dans la prise en charge pour la prévention de routine des crises récurrentes d’angio-oedème héréditaire (AOH).
    • Lien externe