OTEZLA 10 mg, comprimé pelliculé, OTEZLA 20 mg, comprimé pelliculé

  • Commercialisé Supervisé Sans ordonnance
  • Orale
  • Code CIS : 62999138
  • Description : Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici
  • Informations pratiques

    • Prescription : Disponible sans ordonnance
    • Format : comprimé pelliculé et comprimé pelliculé
    • Date de commercialisation : 21/10/2024
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/14/981
    • Pas de générique
    • Laboratoires : AMGEN EUROPE

    Les compositions de OTEZLA 10 mg, comprimé pelliculé, OTEZLA 20 mg, comprimé pelliculé

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Comprimé 10 mg APRÉMILAST 41238 10 mg SA
    Comprimé 20 mg APRÉMILAST 41238 20 mg SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium 4 comprimés de 10 mg - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium 23 comprimés de 20 mg

    • Code CIP7 : 3030573
    • Code CIP3 : 3400930305737
    • Prix : 238,15 €
    • Date de commercialisation : 11/06/2025
    • Honoraire de dispensation : 1,02 €
    • Taux de remboursement : 30 %

    Caractéristiques :

    Les caractéristiques ne sont pas disponibles pour ce médicament.

    Notice :

    La notice n’est pas disponible pour ce médicament.

    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-21091
    • Date avis :
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : Modéré
    • Description : Le service médical rendu par les spécialités OTEZLA 10 mg, 20 mg et 30 mg (aprémilast), comprimé pelliculé, est modéré dans l’indication de l’AMM.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-21091
    • Date avis :
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : V
    • Description : Les spécialités OTEZLA (aprémilast), comprimés pelliculés, n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du psoriasis en plaques modéré à sévère chez les enfants et adolescents à partir de 6 ans (pesant au moins 20 kg), éligibles à un traitement systémique.
    • Lien externe