OZAWADE 4,5 mg, comprimé pelliculé

  • Commercialisé Supervisé Sans ordonnance
  • Orale
  • Code CIS : 61247435
  • Description : Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici

    • Informations pratiques

    • Prescription : Disponible sans ordonnance
    • Format : comprimé pelliculé
    • Date de commercialisation : 22/07/2021
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/21/1546
    • Pas de générique
    • Laboratoires : BIOPROJET

    Les compositions de OZAWADE 4,5 mg, comprimé pelliculé

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Comprimé PITOLISANT 27713 4,45 mg FT
    Comprimé CHLORHYDRATE DE PITOLISANT 85257 SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)

    • Code CIP7 : 3023241
    • Code CIP3 : 3400930232415
    • Prix : 224,02 €
    • Date de commercialisation : 24/06/2022
    • Honoraire de dispensation : 1,02 €
    • Taux de remboursement : 65 %

    Caractéristiques :

    Les caractéristiques ne sont pas disponibles pour ce médicament.

    Notice :

    La notice n’est pas disponible pour ce médicament.

    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-19359
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par OZAWADE (pitolisant) est :<br>• important pour améliorer l’éveil et réduire la somnolence diurne excessive (SDE) chez les patients présentant un SAHOS modéré à sévère et étant :<br>• soit observants à un traitement primaire du SAHOS tel que la pression positive continue (PPC) et dont la somnolence n’a pas été traitée de façon satisfaisante,<br>• soit intolérants à ce traitement
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-19359
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : IV
    • Description : La Commission considère que OZAWADE (pitolisant) apporte <br>• une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) au même titre que SUNOSI (solriamfetol) dans la stratégie thérapeutique actuelle pour améliorer l’éveil et réduire la somnolence diurne excessive (SDE) chez les patients observants à un traitement primaire du SAHOS tel que la pression positive continue (PPC), et dont la somnolence n’a pas été traitée de façon satisfaisante<br>• une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique actuelle pour améliorer l’éveil et réduire la somnolence diurne excessive (SDE) chez les patients intolérants à un traitement primaire du SAHOS.
    • Lien externe