PEGASYS 135 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie

Commercialisé Supervisé Sous ordonnance

Sous-cutanée

Code CIS : 67042907

Description :

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Solution	PEGINTERFÉRON ALFA-2A	76196	135 microgrammes	SA

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

1 seringue(s) prÃ©remplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)

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Code HAS : CT-21070
Date avis :
Raison : Extension d'indication
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par PEGASYS (peginterféron alfa-2a) est important uniquement dans le traitement de la polyglobulie de Vaquez ou la thrombocytémie essentielle, chez les patients adultes intolérants ou en échec à lhydroxyurée, ou lorsque lutilisation de lhydroxyurée nest pas appropriée (patients jeunes ou ayant un souhait de grossesse).
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Code HAS : CT-16806
Date avis :
Raison : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par PEGASYS reste important dans la prise en charge de l'hépatite B chronique en pédiatrie et chez l'adulte.
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Code HAS : CT-13207
Date avis :
Raison : Extension d'indication
Valeur : V
Description : Dans le traitement des enfants âgés de 5 ans et plus et des adolescents atteints dhépatite C chronique naïfs de traitement 135 µg et 180 µg, en association avec la ribavirine, napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux spécialités VIRAFERONPEG.
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Code HAS : CT-7395
Date avis :
Raison : Extension d'indication
Valeur : V
Description : Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients atteints d'hépatite chronique C en échec à un précédent traitement par interféron alpha (pégylé ou non pégylé) seul ou en association avec la ribavirine.
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Code HAS : CT-2312
Date avis :
Raison : Extension d'indication
Valeur : V
Description : La Commission considère que PEGASYS n'apporte pas d'ASMR (ASMR V) par rapport à l'interféron alfa standard.
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Code HAS : CT-21070
Date avis :
Raison : Extension d'indication
Valeur : V
Description : Compte tenu : des données limitées issues de la littérature ayant suggéré une efficacité de PEGASYS (peginterféron alfa-2a) en termes de taux de réponses, de labsence de données robustes defficacité et de tolérance versus les autres alternatives, de lusage médical bien établi du peginterféron alfa-2a dans le traitement de la polyglobulie de Vaquez et la thrombocytémie essentielle, de labsence de données robustes sur la qualité de vie, du profil de tolérance marqué notamment par des événements indésirables hématologiques (anémie, leucopénie, lymphopénie), des symptômes pseudo-grippaux, des réactions au site dinjection, des neuropathies sensitives périphériques, des symptômes gastro-intestinaux (diarrhée, nausées), des événements indésirables psychiatriques (dépression), des événements indésirables oculaires, une toxicité cutanée, une hypertension et une asthénie, la Commission considère que PEGASYS (peginterféron alfa-2a) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge de la polyglobulie de Vaquez ou la thrombocytémie essentielle, chez les patients adultes intolérants ou en échec à lhydroxyurée, ou lorsque lutilisation de lhydroxyurée nest pas appropriée (patients jeunes ou ayant un souhait de grossesse).
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Code HAS : CT-16805
Date avis :
Raison : Extension d'indication
Valeur : IV
Description : Prenant en compte : la démonstration de lefficacité de peginterferon alfa-2a versus labstention thérapeutique en termes de proportion de patients atteignant une séroconversion HBe, la possibilité de guérison (séroconversion HBs) et labsence de développement de résistance, les effets indésirables et notamment le risque de retard de croissance staturo-pondéral, le nombre limité dalternatives thérapeutiques parmi lesquelles seuls le ténofovir disoproxil fumarate (VIREAD) et lentecavir (BARACLUDE) disposent dune AMM chez lenfant, la Commission considère que PEGASYS, apporte, au même titre que VIREAD et BARACLUDE, une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge de lhépatite B chronique chez les enfants âgés de 3 ans et plus ayant une maladie hépatique compensée.
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