PEGASYS 90 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Sous-cutanée
  • Code CIS : 64347476
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : liste I
    • Format : solution injectable
    • Date de commercialisation : 13/03/2013
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/02/221
    • Pas de générique
    • Laboratoires : PHARMAAND (AUTRICHE)

    Les compositions de PEGASYS 90 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Solution PEGINTERFÉRON ALFA-2A 76196 90 microgrammes SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    1 seringue(s) préremplie(s) en verre avec 1 aiguille(s) de 0,5 ml

    • Code CIP7 : 2698051
    • Code CIP3 : 3400926980511
    • Prix : 89,20 €
    • Date de commercialisation : 01/10/2014
    • Honoraire de dispensation : 1,02 €
    • Taux de remboursement : 65%

    Caractéristiques :

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    Notice :

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    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-21070
    • Date avis :
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par PEGASYS (peginterféron alfa-2a) est important uniquement dans le traitement de la polyglobulie de Vaquez ou la thrombocytémie essentielle, chez les patients adultes intolérants ou en échec à l’hydroxyurée, ou lorsque l’utilisation de l’hydroxyurée n’est pas appropriée (patients jeunes ou ayant un souhait de grossesse).
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-16806
    • Date avis :
    • Raison : Renouvellement d'inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par PEGASYS reste important dans la prise en charge de l'hépatite B chronique en pédiatrie et chez l'adulte.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-13206
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : La spécialité PEGASYS 90 µg, solution injectable est un complément de gamme. Elle n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux spécialités déjà inscrites.<br>Dans le traitement des enfants âgés de 5 ans et plus et des adolescents atteints d’hépatite C chronique naïfs de traitement, PEGASYS 90 µg, 135 µg et 180 µg, en association avec la ribavirine, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux spécialités VIRAFERONPEG.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-21070
    • Date avis :
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : V
    • Description : Compte tenu :<br>• des données limitées issues de la littérature ayant suggéré une efficacité de PEGASYS (peginterféron alfa-2a) en termes de taux de réponses, <br>• de l’absence de données robustes d’efficacité et de tolérance versus les autres alternatives, <br>• de l’usage médical bien établi du peginterféron alfa-2a dans le traitement de la polyglobulie de Vaquez et la thrombocytémie essentielle, <br>• de l’absence de données robustes sur la qualité de vie, <br>• du profil de tolérance marqué notamment par des événements indésirables hématologiques (anémie, leucopénie, lymphopénie), des symptômes pseudo-grippaux, des réactions au site d’injection, des neuropathies sensitives périphériques, des symptômes gastro-intestinaux (diarrhée, nausées), des événements indésirables psychiatriques (dépression), des événements indésirables oculaires, une toxicité cutanée, une hypertension et une asthénie,<br><br>la Commission considère que PEGASYS (peginterféron alfa-2a) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge de la polyglobulie de Vaquez ou la thrombocytémie essentielle, chez les patients adultes intolérants ou en échec à l’hydroxyurée, ou lorsque l’utilisation de l’hydroxyurée n’est pas appropriée (patients jeunes ou ayant un souhait de grossesse).
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    • Code HAS : CT-16805
    • Date avis :
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : IV
    • Description : Prenant en compte : <br>• la démonstration de l’efficacité de peginterferon alfa-2a versus l’abstention thérapeutique en termes de proportion de patients atteignant une séroconversion HBe,<br>• la possibilité de guérison (séroconversion HBs) et l’absence de développement de résistance,<br>• les effets indésirables et notamment le risque de retard de croissance staturo-pondéral,<br>• le nombre limité d’alternatives thérapeutiques parmi lesquelles seuls le ténofovir disoproxil fumarate (VIREAD) et l’entecavir (BARACLUDE) disposent d’une AMM chez l’enfant, <br>la Commission considère que PEGASYS, apporte, au même titre que VIREAD et BARACLUDE, une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge de l’hépatite B chronique chez les enfants âgés de 3 ans et plus ayant une maladie hépatique compensée.
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