PHELINUN 200 mg, poudre et solvant pour solution à diluer pour perfusion

  • Commercialisé Supervisé Sans ordonnance
  • Intraveineuse
  • Code CIS : 67259768
  • Description : Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici

    • Informations pratiques

    • Prescription : Disponible sans ordonnance
    • Format : poudre et solvant pour solution à diluer pour perfusion
    • Date de commercialisation : 16/11/2020
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/20/1487
    • Pas de générique
    • Laboratoires : ADIENNE (ITALIE)

    Les compositions de PHELINUN 200 mg, poudre et solvant pour solution à diluer pour perfusion

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Poudre MELPHALAN 02590 200 mg FT
    Poudre CHLORHYDRATE DE MELPHALAN 43362 223, 9 mg SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    1 flacon(s) en verre de 200 mg - 1 flacon(s) en verre de 40 ml

    • Code CIP7 : 3023551
    • Code CIP3 : 3400930235515
    • Prix :
    • Date de commercialisation : 13/01/2026
    • Honoraire de dispensation : Non applicable
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

    Les caractéristiques ne sont pas disponibles pour ce médicament.

    Notice :

    La notice n’est pas disponible pour ce médicament.

    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-21138
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Insuffisant
    • Description : Le service médical rendu par PHELINUN 50 mg/10 ml et 200 mg/40 ml (melphalan) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autre situations de l’AMM.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-21138
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : Dans les indications communes à la spécialité de référence, la Commission considère que PHELINUN 50 mg/10 ml et 200 mg/40 ml (melphalan) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de melphalan déjà inscrites.<br><br>En association avec d’autres médicaments cytotoxiques comme traitement de conditionnement à intensité réduite (CIR) avant une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques (allo-GCSH) chez les adultes atteints d’hémopathies malignes, la Commission considère que PHELINUN 50 mg/10 ml et 200 mg/40 ml (melphalan) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux protocoles de conditionnement CIR disponibles.<br><br>En association avec d’autres médicaments cytotoxiques comme traitement de conditionnement myéloablatif (MAC) avant une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques (allo-GCSH) en cas d’hémopathies malignes au sein de la population pédiatrique, la Commission considère que PHELINUN 50 mg/10 ml et 200 mg/40 ml (melphalan) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux protocoles de conditionnement MAC disponibles.<br><br>En association avec d’autres médicaments cytotoxiques comme traitement de conditionnement à intensité réduite (CIR) avant une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques (allo-GCSH) en cas d’hémopathies non malignes au sein de la population pédiatrique, la Commission considère que PHELINUN 50 mg/10 ml et 200 mg/40 ml (melphalan) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux protocoles de conditionnement CIR disponibles.
    • Lien externe