PIFELTRO 100 mg, comprimé pelliculé

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Orale
  • Code CIS : 68914027
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : liste I
    • Format : comprimé pelliculé
    • Date de commercialisation : 22/11/2018
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/18/1332
    • Pas de générique
    • Laboratoires : MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS)

    Les compositions de PIFELTRO 100 mg, comprimé pelliculé

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Comprimé DORAVIRINE 45193 100 mg SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    1 flacon polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant polypropylène de 30 comprimés

    • Code CIP7 : 3016134
    • Code CIP3 : 3400930161340
    • Prix : 217,09 €
    • Date de commercialisation : 24/08/2019
    • Honoraire de dispensation : 1,02 €
    • Taux de remboursement : 100 %

    Caractéristiques :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Notice :

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    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-19814
    • Date avis :
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par PIFELTRO (doravirine) est important uniquement chez les patients ayant une charge virale faible = 100 000 copies/mL, lorsqu’un INNTI est indiqué et que l’utilisation de la rilpivirine n’est pas appropriée.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-17495
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu de PIFELTRO est important uniquement dans la population de l’AMM restreinte aux patients ayant une charge virale faible = 100 000 copies/mL, lorsqu’ un INNTI est indiqué et que l’utilisation de la rilpivirine n’est pas appropriée.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-19814
    • Date avis :
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : V
    • Description : PIFELTRO (doravirine) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge des adolescents âgés de 12 ans à moins de 18 ans, et pesant au moins 35 kg, infectés par le VIH-1 sans preuve antérieure ou actuelle de résis-tance à la classe des inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI).
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-17495
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : Compte tenu :<br>• de la démonstration de la non-infériorité de la doravirine (INNTI) par rapport au darunavir/ritonavir (IP) ou à l’éfavirenz (ATRIPLA) en termes d’efficacité immuno-virologique après 96 semaines de traitement, chez des patients naïfs sans antécédent de mutation de résistance à la doravirine, aux INNTI et aux médicaments associés,<br>• de l’absence de comparaison de la doravirine à la rilpivirine, molécule actuellement recommandée en première ligne lorsqu’un INNTI est indiqué, <br>• de la faible barrière génétique de la doravirine, dans un contexte où il existe des alternatives thérapeutiques, notamment dans la classe des INI avec une barrière génétique élevée, telles que le dolutégravir et le bictégravir, <br>• des incertitudes sur son efficacité chez les patients ayant une charge virale élevée (CV > 100 000 copies/mL), <br>la Commission considère que PIFELTRO n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge des patients infectés par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1).
    • Lien externe