PRADAXA 75 mg, gélule

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Orale
  • Code CIS : 65693901
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : liste I
    • Format : gélule
    • Date de commercialisation : 18/03/2008
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/08/442

    Les compositions de PRADAXA 75 mg, gélule

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Gélule DABIGATRAN ÉTEXILATE BASE 82447 75 mg FT
    Gélule DABIGATRAN ÉTEXILATE (MÉSILATE DE) 83321 86,48 mg SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    10 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium copolymères chlorure de vinyle/acétate de vinyle acrylate PVC PVC-Aluminium de 1 gélule(s)

    • Code CIP7 : 3852554
    • Code CIP3 : 3400938525540
    • Prix : 3,77 €
    • Date de commercialisation : 15/12/2008
    • Honoraire de dispensation : 1,02 €
    • Taux de remboursement : 65%

    30 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium copolymères chlorure de vinyle/acétate de vinyle acrylate PVC PVC-Aluminium de 1 gélule(s)

    • Code CIP7 : 3852560
    • Code CIP3 : 3400938525601
    • Prix : 10,93 €
    • Date de commercialisation : 15/12/2008
    • Honoraire de dispensation : 1,02 €
    • Taux de remboursement : 65%

    60 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium copolymères chlorure de vinyle/acétate de vinyle acrylate PVC PVC-Aluminium de 1 gélule(s)

    • Code CIP7 : 3852577
    • Code CIP3 : 3400938525779
    • Prix : 21,80 €
    • Date de commercialisation : 15/12/2008
    • Honoraire de dispensation : 1,02 €
    • Taux de remboursement : 65%

    Caractéristiques :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Notice :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-17022
    • Date avis :
    • Raison : Renouvellement d'inscription (CT)
    • Valeur : Modéré
    • Description : Le service médical rendu par PRADAXA (dabigatran) reste modéré en prévention primaire des événements thromboemboliques veineux chez les patients adultes ayant bénéficié d'une chirurgie programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-15697
    • Date avis :
    • Raison : Réévaluation SMR et ASMR
    • Valeur : V
    • Description : Les nouvelles données disponibles ne sont pas susceptibles de modifier l’appréciation précédente de la Commission, qui considère que les spécialités PRADAXA 110 mg et 150 mg n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prévention de l’accident vasculaire cérébral et de l’embolie systémique chez les patients adultes atteints de fibrillation atriale non valvulaire et présentant un ou plusieurs facteurs de risque, qui comprend les AVK et les anticoagulants non-AVK.<br>Les nouvelles données disponibles ne sont pas susceptibles de modifier l’appréciation précédente de la Commission, qui considère que PRADAXA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prévention des événements thromboemboliques veineux chez les patients adultes bénéficiant d’une intervention chirurgicale programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou, qui comprend les anticoagulants oraux non-AVK, les héparines et le fondaparinux.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-5528
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : PRADAXA (dabigatran etexilate) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR de niveau V) par rapport à LOVENOX (énoxaparine) en « prévention primaire des événements thromboemboliques veineux chez les patients adultes ayant bénéficié d'une chirurgie programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou ». La Commission note la mise à disposition d'une forme orale utile dans cette indication.
    • Lien externe