PRAXBIND 2,5 g/50 ml, solution injectable/pour perfusion

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Intraveineuse
  • Code CIS : 63555182
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : liste I
    • Format : solution injectable ou pour perfusion
    • Date de commercialisation : 20/11/2015
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/15/1056
    • Pas de générique
    • Laboratoires : BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL

    Les compositions de PRAXBIND 2,5 g/50 ml, solution injectable/pour perfusion

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Solution IDARUCIZUMAB 72012 50 mg SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    2 flacon(s) en verre de 50 ml

    • Code CIP7 : 5501369
    • Code CIP3 : 3400955013693
    • Prix :
    • Date de commercialisation : 22/02/2016
    • Honoraire de dispensation : Non applicable
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Notice :

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    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-14918
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par PRAXBIND est important dans l’indication de l’AMM.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-16401
    • Date avis :
    • Raison : Réévaluation ASMR
    • Valeur : Important
    • Description : le service médical rendu par PRAXBIND reste important dans l’indication de l’AMM.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-14918
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : Compte-tenu des données cliniques actuellement disponibles reposant sur l’étude REVERSE-AD (analyse intermédiaire descriptive, critère principal d’évaluation de l’efficacité basé sur des biomarqueurs pour lesquels la corrélation avec l’effet du dabigatran est mal établie, faible nombre de patients inclus et évalués), la Commission considère que PRAXBIND n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les traitements symptomatiques, « chez les patients adultes traités par PRADAXA (dabigatran étexilate) quand une réversion rapide de ses effets anticoagulants est requise pour une urgence chirurgicale ou des procédures urgentes ou en cas de saignements menaçant le pronostic vital ou incontrôlés ».
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-16401
    • Date avis :
    • Raison : Réévaluation ASMR
    • Valeur : V
    • Description : n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans les autres situations (autres gestes invasifs urgents et saignements incontrôlés ou menaçant le pronostic vital).
    • Lien externe