PREVENAR 13 suspension injectable. Vaccin pneumococcique polyosidique conjugué (13-valent, adsorbé)
Commercialisé
Supervisé
Sous ordonnance
Code CIS : 67786749
Description :
Informations pratiques
- Prescription : liste I
- Format : suspension injectable
- Date de commercialisation : 09/12/2009
- Statut de commercialisation : Autorisation active
- Code européen : EU/1/09/590
- Pas de générique
- Laboratoires : PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
Les compositions de PREVENAR 13 suspension injectable. Vaccin pneumococcique polyosidique conjugué (13-valent, adsorbé)
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)
- Code CIP7 : 3990115
- Code CIP3 : 3400939901152
- Prix : 48,82 €
- Date de commercialisation : 31/05/2010
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Taux de remboursement : 65%
Caractéristiques :
Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicamentNotice :
Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicamentService médical rendu
- Code HAS : CT-14028
- Date avis :
- Raison : Renouvellement d'inscription (CT)
- Valeur : Important
- Description : Le service médical rendu par PREVENAR 13 reste important dans les indications de lAMM et pour les populations recommandées.
- Lien externe
- Code HAS : CT-16267
- Date avis :
- Raison : Extension d'indication
- Valeur : Important
- Description : Le service médical rendu par PREVENAR 13 est important dans la prévention des pneumonies à pneumocoque chez les sujets âgés de 18 ans et plus pour lesquels la vaccination est recommandée (adultes immunodéprimés et adultes porteurs dune des maladies ou conditions sous-jacentes prédisposant à la survenue dune infection à pneumocoque).
- Lien externe
- Code HAS : CT-18741
- Date avis :
- Raison : Modification des conditions d'inscription (CT)
- Valeur : Important
- Description : Le service médical rendu par PREVENAR 13 est important dans lindication de lAMM chez les enfants et adolescents âgés de 6 ans à 17 ans dans les nouvelles populations pour lesquelles la vaccination est recommandée (sujets porteurs dune des maladies ou conditions sous-jacentes prédisposant à la survenue dune infection à pneumocoque, cf. recommandations vaccinales 2020).
- Lien externe
Amélioration service médical rendu
- Code HAS : CT-13245
- Date avis :
- Raison : Extension d'indication
- Valeur : IV
- Description : En raison de lefficacité de PREVENAR, mais également du constat de lémergence de nouveaux sérotypes non vaccinaux et de la nécessité dassocier PREVENAR au vaccin 23 valent pneumococcique non conjugué pour augmenter la couverture sérotypique, PREVENAR 13 apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie de prévention des infections invasives à pneumocoque, chez les patients de 6 à 49 ans dans les populations définies par le HCSP.
- Lien externe
- Code HAS : CT-16267
- Date avis :
- Raison : Extension d'indication
- Valeur : V
- Description : Compte tenu :<br> de lefficacité observée en prévention des pneumonies aiguës communautaires à pneumocoques dues à un sérotype vaccinal dans la population des sujets âgés de 65 ans et plus (45,6% . IC 95 % [21,8 . 62,5] . p<0,0006), avec un profil de tolérance satisfaisant,<br> des données limitées dans certaines populations à risque ciblées par les recommandations vaccinales, notamment les immunodéprimés et les sujets âgés de moins de 65 ans,<br> de la nécessité dassocier PREVENAR 13 au vaccin non conjugué VPP23 pour augmenter la couverture sérotypique et de labsence détudes ayant évalué lefficacité clinique de cette stratégie vaccinale,<br> du constat de lémergence de nouveaux sérotypes non vaccinaux,<br>PREVENAR 13 napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prévention des pneumonies à pneumocoque chez les sujets âgés de 18 ans et plus pour lesquels la vaccination est recommandée (immunodéprimés et patients porteurs dune des maladies ou conditions sous-jacentes prédisposant à la survenue dune infection à pneumocoque).
- Lien externe
- Code HAS : CT-12284
- Date avis :
- Raison : Extension d'indication
- Valeur : IV
- Description : PREVENAR 13 apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie de prévention des infections invasives à pneumocoque, chez les patients de 50 ans et plus dans les populations définies par le HCSP.
- Lien externe
- Code HAS : CT-7346
- Date avis :
- Raison : Inscription (CT)
- Valeur : I
- Description : Le vaccin pneumococcique PREVENAR 13 est destiné à se substituer à PREVENAR (7-valent). Dans ce contexte, PREVENAR 13 conserve l'ASMR de niveau I (progrès thérapeutique majeur) attribuée en 2002 par la Commission de la Transparence à PREVENAR (7-valent), pour la prévention des infections invasives à Streptococcus pneumoniae (sérotypes 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F) dans la prise en charge des enfants dont la vaccination est recommandée par le Haut Conseil de la santé publique. La Commission souligne que l'efficacité de cette stratégie de prévention est conditionnée par l'obtention d'une couverture vaccinale la plus élevée possible et par l'évolution de l'épidémiologie des sérotypes pneumococciques. La Commission souhaite être destinataire de toute nouvelle donnée relative aux conditions d'inscription notamment des données épidémiologiques actualisées.
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