PROCORALAN 7,5 mg, comprimé pelliculé

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Orale
  • Code CIS : 63501124
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : liste I
    • Format : comprimé pelliculé
    • Date de commercialisation : 25/10/2005
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/05/316

    Les compositions de PROCORALAN 7,5 mg, comprimé pelliculé

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Comprimé IVABRADINE 23247 7,5 mg FT
    Comprimé CHLORHYDRATE D'IVABRADINE 45847 8,085 mg SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 56 comprimé(s)

    • Code CIP7 : 3716791
    • Code CIP3 : 3400937167918
    • Prix : 14,62 €
    • Date de commercialisation : 31/08/2007
    • Honoraire de dispensation : 1,02 €
    • Taux de remboursement : 65%

    plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 100 comprimé(s)

    • Code CIP7 : 5672098
    • Code CIP3 : 3400956720989
    • Prix :
    • Date de commercialisation : 31/08/2007
    • Honoraire de dispensation : Non applicable
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Notice :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-16235
    • Date avis :
    • Raison : Renouvellement d'inscription (CT)
    • Valeur : Insuffisant
    • Description : Le service médical rendu par PROCORALAN :<br>• reste insuffisant dans l’indication « Traitement symptomatique de l’angor stable chronique : L’ivabradine est indiquée dans le traitement symptomatique de l’angor stable chronique chez l’adulte coronarien en rythme sinusal ayant une fréquence cardiaque supérieure ou égale à 70 bpm. L’ivabradine est indiquée chez les adultes présentant une intolérance ou une contre-indication aux bêtabloquants ».<br>• est insuffisant dans l’indication « Traitement symptomatique de l’angor stable chronique chez l’adulte coronarien en rythme sinusal ayant une fréquence cardiaque supérieure ou égale à 70 bpm. L’ivabradine est indiquée en association aux bêtabloquants chez des patients insuffisamment contrôlés par une dose optimale de bêtabloquants et aux posologies de l’AMM ».
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-3467
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : III
    • Description : La Commission de la Transparence considère que PROCORALAN apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) chez les patients ayant un angor stable chronique avec une contre-indication ou une intolérance aux bêta-bloquants et ayant une dysfonction ventriculaire gauche (FEVG < 45%) asymptomatique contre indiquant l'emploi des inhibiteurs calciques bradycardisants.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-12097
    • Date avis :
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : IV
    • Description : Compte tenu des résultats de l'étude SHIFT, PROCORALAN apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique et uniquement chez les patients insuffisants cardiaques de classe II à III avec dysfonction systolique, en rythme sinusal et dont la fréquence cardiaque est supérieure ou égale à 77 bpm et chez lesquels les bêtabloquants sont contre-indiqués ou mal tolérés.
    • Lien externe