PROTOPIC 0,1 %, pommade

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Cutanée
  • Code CIS : 63213392
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : liste I
    • Format : pommade
    • Date de commercialisation : 28/02/2002
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/02/201

    Les compositions de PROTOPIC 0,1 %, pommade

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Pommade TACROLIMUS MONOHYDRATÉ 98322 1 mg SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    1 tube(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 30 g

    • Code CIP7 : 3592231
    • Code CIP3 : 3400935922311
    • Prix : 19,85 €
    • Date de commercialisation : 19/05/2003
    • Honoraire de dispensation : 1,02 €
    • Taux de remboursement : 15%

    Caractéristiques :

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    Notice :

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    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-19677
    • Date avis :
    • Raison : Réévaluation SMR
    • Valeur : Insuffisant
    • Description : Le service médical rendu par PROTOPIC 0,03 % et 0,1 % (tacrolimus monohydrate), pommade, est insuffisant dans le traitement d’entretien dans les formes récurrentes de la dermatite atopique modérée à <br>sévère, tel que libellé dans l’AMM, pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-16658
    • Date avis :
    • Raison : Renouvellement d'inscription (CT)
    • Valeur : Insuffisant
    • Description : Le service médical rendu par PROTOPIC 0,03 %, pommade, reste insuffisant dans le traitement de la dermatite atopique sévère de l’enfant (2 ans et plus) qui n’a pas répondu de façon adéquate aux traitements conventionnels, tels que les dermocorticoïdes. Il reste insuffisant dans les formes modérées.<br>Le service médical rendu par PROTOPIC 0,03 % chez l’enfant et l’adulte et par PROPOTOPIC 0,1 % chez l’adulte reste insuffisant dans l’extension d’indication au traitement d’entretien de la dermatite atopique telle que libellé par l’AMM pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-5237
    • Date avis :
    • Raison : Renouvellement d'inscription (CT)
    • Valeur : IV
    • Description : PROTOPIC 0,03% et PROTOPIC 0,1%, pommade, apportent une amélioration du service médical rendu mineure (niveau IV) dans la stratégie thérapeutique chez les patients adultes atteints de dermatite atopique sévère du visage et du cou.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-19677
    • Date avis :
    • Raison : Réévaluation SMR
    • Valeur : V
    • Description : PROTOPIC (tacrolimus monohydrate), pommade, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux dermocorticoïdes chez les enfants et adolescents âgés de 2 à 15 ans ayant une dermatite atopique sévère qui n’a pas répondu de façon adéquate aux traitements conventionnels, tels que les dermocorticoïdes.
    • Lien externe