PYLCLARI 1 500 MBq/mL, solution injectable

  • Commercialisé Supervisé Sans ordonnance
  • Intraveineuse
  • Code CIS : 63404771
  • Description : Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici

    • Informations pratiques

    • Prescription : Disponible sans ordonnance
    • Format : solution injectable
    • Date de commercialisation : 24/07/2023
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/23/1746
    • Pas de générique
    • Laboratoires : CURIUM PET FRANCE

    Les compositions de PYLCLARI 1 500 MBq/mL, solution injectable

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Solution PIFLUFOLASTAT (18F) 22893 1 500 MBq de piflufolastat (18F) à la date et à l’heure de calibration SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    1 flacon en verre de 15 mL

    • Code CIP7 : 5509744
    • Code CIP3 : 3400955097440
    • Prix :
    • Date de commercialisation : 15/05/2024
    • Honoraire de dispensation : Non applicable
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

    Les caractéristiques ne sont pas disponibles pour ce médicament.

    Notice :

    La notice n’est pas disponible pour ce médicament.

    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-20528
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par PYLCLARI ((18F) piflufolastat), solution injectable, est important dans l’indication de l’AMM : « […] pour la détection de lésions positives à l’antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA) par tomographie par émission de positons (TEP) chez les adultes atteints d’un cancer de la prostate (CP) dans les situations cliniques suivantes : <br>• Stadification initiale des patients présentant un CP à haut risque avant un traitement initial à visée curative, <br>• Pour localiser une récidive du cancer de la prostate, chez les patients présentant une suspicion de récidive basée sur l’augmentation des concentrations sériques d’antigène prostatique spécifique (PSA) après un traitement initial à visée curative. »
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-20528
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : La Commission considère que PYLCLARI ((18F) piflufolastat), solution injectable n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie diagnostique du cancer de la prostate, dans les situations cliniques suivantes :<br>• Stadification initiale des patients présentant un CP à haut risque avant un traitement initial à visée curative, <br>• Pour localiser une récidive du cancer de la prostate, chez les patients présentant une suspicion de récidive basée sur l’augmentation des concentrations sériques d’antigène prostatique spécifique (PSA) après un traitement initial à visée curative.
    • Lien externe