QDENGA, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie

  • Commercialisé Supervisé Sans ordonnance
  • Sous-cutanée
  • Code CIS : 69091949
  • Description : Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici

    • Informations pratiques

    • Prescription : Disponible sans ordonnance
    • Format : poudre et solvant pour solution injectable
    • Date de commercialisation : 05/12/2022
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/22/1699
    • Pas de générique
    • Laboratoires : TAKEDA (ALLEMAGNE)

    Les compositions de QDENGA, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Poudre SÉROTYPE 4 DU VIRUS DE LA DENGUE, VIVANT, ATTENUÉ 16160 supérieur ou égal à 4,5 log10 UFP SA
    Poudre SÉROTYPE 2 DU VIRUS DE LA DENGUE, VIVANT, ATTENUÉ 23526 supérieur ou égal à 2,7 log10 UFP SA
    Poudre SÉROTYPE 1 DU VIRUS DE LA DENGUE, VIVANT, ATTENUÉ 24204 supérieur ou égal à 3,3 log10 UFP SA
    Poudre SÉROTYPE 3 DU VIRUS DE LA DENGUE, VIVANT, ATTENUÉ 28339 supérieur ou égal à 4,0 log10 UFP SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    1 flacon en verre de 1 dose - 1 seringue préremplie en verre de 0,5 mL + 2 aiguilles

    • Code CIP7 : 3026645
    • Code CIP3 : 3400930266458
    • Prix :
    • Date de commercialisation : 20/01/2025
    • Honoraire de dispensation : Non applicable
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

    Les caractéristiques ne sont pas disponibles pour ce médicament.

    Notice :

    La notice n’est pas disponible pour ce médicament.

    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-21258
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par QDENGA (vaccin tétravalent contre la dengue, vivant, atténué) est important dans l’indication de l’AMM selon les recommandations vaccinales en vigueur.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-21258
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : IV
    • Description : Compte tenu : <br>• des données cliniques ayant démontré une efficacité vaccinale, de 30 jours à 12 mois après la deuxième dose, sur la réduction relative des formes symptomatiques de dengue virologiquement confirmée (DVC) de 80,2 % (tous sérotypes confondus), <br>• des données cliniques ayant démontré une efficacité vaccinale, de 30 jours à 18 mois après la deuxième dose, sur la prévention des hospitalisations dues à une DVC de 90,4 % (tous sérotypes confondus),<br>mais prenant en compte : <br>• la variabilité des effets retrouvés en fonction du : <br>• sérotype viral impliqué (DENV-1, DENV-2, DENV-3 ou DENV-4) et <br>• du statut sérologique (séronégative ou séropositif),<br>• le manque de données sur le sérotype DENV-4 du fait de sa faible incidence,<br>• l’absence d’effet démontré sur les formes sévères de dengue,<br>• des résultats qui suggèrent que l’utilisation du vaccin soit associée à un surrisque de développer une forme sévère de dengue (c’est-à-dire une dengue sévère ou une dengue hémorragique conduisant à une hospitalisation) chez les sujets séronégatifs au moment de l’inclusion et présentant ultérieurement une DVC causée par le sérotype viral DENV-3,<br>• les difficultés de repérage des sujets ayant des antécédents d’infection par le virus de la dengue (séropositifs) en l’absence de test de diagnostic robuste et validé, <br>la Commission de la Transparence considère, en l’état actuel des données, que (vaccin tétravalent contre la dengue, vivant, atténué) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique, selon les recommandations vaccinales de la HAS du 12 décembre 2024.
    • Lien externe