QUTENZA 179 mg, patch cutané

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Cutanée
  • Code CIS : 66525842
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : liste I
    • Format : patch et gel
    • Date de commercialisation : 15/05/2009
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/09/524
    • Pas de générique
    • Laboratoires : GRUNENTHAL

    Les compositions de QUTENZA 179 mg, patch cutané

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    patch CAPSAÏCINE 79794 179 mg SA
    Dispositif CAPSAÏCINE 79794 179 mg SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    1 sachet constitué d’aluminium et de téréphtalate de polyéthylène de 1 patch + 1 gel nettoyant de 50 g

    • Code CIP7 : 5768384
    • Code CIP3 : 3400957683849
    • Prix :
    • Date de commercialisation : 23/06/2011
    • Honoraire de dispensation : Non applicable
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Notice :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-21460
    • Date avis :
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : Faible
    • Description : Le service médical rendu par QUTENZA 179 mg (capsaïcine), patch cutané, est faible dans les douleurs neuropathiques périphériques d’origine diabétique, seul ou en association avec d’autres médicaments antalgiques.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-15989
    • Date avis :
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : Insuffisant
    • Description : Le service médical rendu par QUTENZA est insuffisant au regard des thérapies disponibles pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement des douleurs neuropathiques diabétiques périphériques chez les adultes, seul ou en association avec d’autres médicaments antidouleur.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-8291
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Modéré
    • Description : La Commission considère que le service médical rendu par QUTENZA est modéré dans le traitement symptomatique des douleurs neuropathiques périphériques (autres que diabétiques).
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-13442
    • Date avis :
    • Raison : Réévaluation SMR et ASMR
    • Valeur : Insuffisant
    • Description : Le service médical rendu par QUTENZA est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations cliniques.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-21460
    • Date avis :
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : V
    • Description : Compte tenu : <br>• du faible niveau de preuve des études d’efficacité et de la faible quantité d’effet observée versus placebo chez le patient diabétique .<br>• de l’absence de données comparatives versus les autres traitements notamment à visée locale disponibles dans la neuropathie périphérique chez ces patients .<br>• de la fréquence des effets indésirables observés à l’application du patch de capsaïcine 8% .<br><br>la Commission considère que QUTENZA 179 mg (capsaïcine), patch cutané, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des douleurs neuropathiques périphériques d’origine diabétique, seul ou en association avec d’autres médicaments antalgiques.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-8291
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : La spécialité QUTENZA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des douleurs neuropathiques, autres que diabétiques, chez les patients en échappement thérapeutique aux traitements disponibles et recommandés.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-13442
    • Date avis :
    • Raison : Réévaluation SMR et ASMR
    • Valeur : V
    • Description : Prenant en compte :<br>• l’efficacité limitée observée dans des études de faible niveau de preuve,<br>• la fréquence des réactions, douloureuses en particulier, au site d’application,<br>• les contraintes d’application (surveillance du patient et précautions du personnel soignant),<br>• les doutes relatifs à son utilisation à long terme (maintien de l’efficacité et absence d’altération de la perception non établis),<br>la Commission considère que QUTENZA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des douleurs neuropathiques périphériques localisées chez les adultes non diabétiques.
    • Lien externe