RAPISCAN 400 microgrammes, solution injectable

Commercialisé Supervisé Sous ordonnance

Intraveineuse

Code CIS : 69075222

Description :

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Solution	RÉGADÉNOSON	62454	0,08 mg	FT
Solution	RÉGADÉNOSON MONOHYDRATÉ	64997		SA

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

1 flacon(s) de 5 ml

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Code HAS : CT-13106
Date avis :
Raison : Inscription (CT)
Valeur : Faible
Description : Le service médical rendu par RAPISCAN est faible dans lindication de lAMM.
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Code HAS : CT-19808
Date avis :
Raison : Extension d'indication
Valeur : Faible
Description : Le service médical rendu par RAPISCAN (régadénoson) est faible comme vasodilatateur coronarien sélectif destiné à être utilisé chez les adultes comme agent de stress pharmacologique pour limagerie de perfusion myocardique (IPM) chez les patients adultes ne pouvant réaliser une épreuve deffort adéquate.
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Code HAS : CT-18142
Date avis :
Raison : Extension d'indication
Valeur : Faible
Description : Le service médical rendu par RAPISCAN (régadénoson) est faible dans lindication de lAMM.
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Code HAS : CT-13106
Date avis :
Raison : Inscription (CT)
Valeur : V
Description : RAPISCAN en tant quagent de stress pharmacologique lors de la scintigraphie de perfusion myocardique chez des patients atteints dune coronaropathie ne pouvant pas réaliser une épreuve deffort adéquate napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante).
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Code HAS : CT-19808
Date avis :
Raison : Extension d'indication
Valeur : V
Description : Compte tenu : de la nature exploratoire des données fournies qui suggèrent des performances diagnostiques similaires entre le régadénoson et ladénosine, mais qui ne permettent pas de conclure sur lintérêt diagnostique du régadénoson . de labsence de données de supériorité de lefficacité du régadénoson par rapport à ladénosine ou au dipyridamole . dun profil de tolérance acceptable du régadénoson avec toutefois la survenue potentielle deffets indésirables graves notamment de type cardio-vasculaire . du besoin médical partiellement couvert par ladénosine et le dipyridamole, même si utilisés hors AMM en dehors de la scintigraphie myocardique . la Commission de la Transparence considère que RAPISCAN (régadénoson) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie diagnostique de lischémie myocardique par imagerie de perfusion avec stress pharmacologique chez des patients ne pouvant pas réaliser une épreuve deffort adéquate.
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Code HAS : CT-18142
Date avis :
Raison : Extension d'indication
Valeur : V
Description : Compte-tenu : de la corrélation observée (0,97 ± 0,03) sur les mesures de la fraction du flux de réserve (FFR) par rapport à ladénosine dans une méta-analyse, de la pertinence de la corrélation de la FFR comme critère de jugement, sagissant de lexamen diagnostique qui oriente la prise en charge des patients, de labsence de données de supériorité de lefficacité de RAPISCAN (régadénoson) par rapport à ladénosine, de lincertitude sur la tolérance étant donné que lhyperémie peut être prolongée avec RAPISCAN (régadénoson) jusquà 10 minutes, du besoin médical déjà partiellement couvert par ladénosine, utilisée hors AMM, la commission de la Transparence considère que RAPISCAN (régadénoson) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie diagnostique de la FFR comprenant ladénosine en hors AMM.
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