RECARBRIO 500 mg/500 mg/250 mg, poudre pour solution pour perfusion

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Intraveineuse
  • Code CIS : 65172663
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : liste I
    • Format : poudre pour solution pour perfusion
    • Date de commercialisation : 13/02/2020
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/19/1420
    • Pas de générique
    • Laboratoires : MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS)

    Les compositions de RECARBRIO 500 mg/500 mg/250 mg, poudre pour solution pour perfusion

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Poudre IMIPÉNEM MONOHYDRATÉ 1983 SA
    Poudre CILASTATINE SODIQUE 9129 SA
    Poudre IMIPÉNEM ANHYDRE 49385 500 mg FT
    Poudre RÉLÉBACTAM 57147 250 mg FT
    Poudre CILASTATINE ANHYDRE 59700 500 mg FT
    Poudre RÉLÉBACTAM MONOHYDRATÉ 77834 SA
    Poudre IMIPÉNEM MONOHYDRATÉ 01983 SA
    Poudre CILASTATINE SODIQUE 09129 SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    25 flacon(s) en verre de 20 ml

    • Code CIP7 : 3020126
    • Code CIP3 : 3400930201268
    • Prix :
    • Date de commercialisation : 08/12/2020
    • Honoraire de dispensation : Non applicable
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Notice :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-18726
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Insuffisant
    • Description : Le service médical rendu par RECARBRIO (imipénème/cilastatine/relebactam) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-19053
    • Date avis :
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : Non précisé
    • Description : La Commission prend acte de ces modifications qui ne sont pas de nature à modifier ses conclusions précédentes (avis du 23 septembre 2020).
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-18726
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : III
    • Description : Compte tenu :<br>• de son activité in vitro sur les entérobactéries sécrétrices de bêta-lactamases à spectre étendu (EBLSE), notamment de type KPC .<br>• de l’expérience acquise avec l’imipénème/cilastatine, carbapénème largement utilisé dans le traitement des infections nosocomiales sévères dues à des bactéries à Gram négatif .<br>• de l’efficacité de l’association imipénème/cilastatine/relebactam démontrée dans les pneumonies nosocomiales de gravité modérée à faible avec un profil de tolérance satisfaisant .<br>• des données cliniques limitées (étude RESTORE-IMI-1) suggérant une efficacité importante chez des patients atteints d’infections à entérobactéries résistantes aux carbapénèmes (ERC), essentiellement par production de carbapénémases de type KPC .<br>• du fait que l’association imipénème/cilastatine/relebactam est un des rares antibiotiques actuels actifs sur certaines entérobactéries productrices de carbapénèmases .<br>la Commission considère que RECARBRIO (imipénème/cilastatine/relebactam) apporte, au même titre que VABOREM (méropénème/vaborbactam), une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge des infections à entérobactéries sensibles à l’association imipénème/cilastatine/relebactam et pour lesquels le recours aux autres bêta-lactamines et aux carbapénèmes (méropénème ou imipénème-cilastatine) n’est pas envisageable en cas de résistance.
    • Lien externe