RELVAR ELLIPTA 184 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation, en récipient unidose
Commercialisé
Supervisé
Sous ordonnance
Code CIS : 61740809
Description :
Informations pratiques
- Prescription : liste I
- Format : poudre et poudre pour inhalation
- Date de commercialisation : 13/11/2013
- Statut de commercialisation : Autorisation active
- Code européen : EU/1/13/886
- Pas de générique
- Laboratoires : GLAXOSMITHKLINE TRADING SERVICES (IRLANDE)
Les compositions de RELVAR ELLIPTA 184 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation, en récipient unidose
| Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
|---|---|---|---|---|
| Poudre de furoate de fluticasone | FUROATE DE FLUTICASONE | 60723 | 184 microgrammes | SA |
| Poudre de vilantérol de trifénatate | VILANTÉROL | 31103 | 22 microgrammes | FT |
| Poudre de vilantérol de trifénatate | TRIFÉNATATE DE VILANTÉROL | 88617 | SA |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
1 plaquette(s) aluminium de 30 dose(s) - 1 plaquette(s) de 30 dose(s) avec inhalateur(s)
- Code CIP7 : 2762010
- Code CIP3 : 3400927620102
- Prix : 28,38 €
- Date de commercialisation : 02/11/2018
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Taux de remboursement : 65%
3 plaquette(s) aluminium de 30 dose(s) avec inhalateur(s)
- Code CIP7 : 3020854
- Code CIP3 : 3400930208540
- Prix : 84,32 €
- Date de commercialisation : 17/12/2020
- Honoraire de dispensation : 2,76 €
- Taux de remboursement : 65 %
Caractéristiques :
Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicamentNotice :
Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicamentService médical rendu
- Code HAS : CT-16868
- Date avis :
- Raison : Inscription (CT)
- Valeur : Important
- Description : le service médical rendu par RELVAR ELLIPTA est important en traitement continu de l'asthme chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus, dans les situations où lutilisation d'un médicament associant un corticoïde par voie inhalée et un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d'action est justifiée :<br> Chez des patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d'un bronchodilatateur bêta2-agoniste à action rapide et de courte durée par voie inhalée ""à la demande"".<br> Chez les patients contrôlés par l'administration d'une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par bêta-2 agoniste de longue durée d'action par voie inhalée.
- Lien externe
- Code HAS : CT-18642
- Date avis :
- Raison : Inscription (CT)
- Valeur : Important
- Description : Le service médical rendu par RELVAR ELLIPTA est important, pour les 2 dosages, en traitement continu de l'asthme chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus, dans les situations où lutilisation d'un médicament associant un corticoïde par voie inhalée et un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d'action est justifiée :<br> Chez des patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d'un bronchodilatateur bêta2-agoniste à action rapide et de courte durée par voie inhalée ""à la demande"".<br> Chez les patients contrôlés par l'administration d'une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par bêta-2 agoniste de longue durée d'action par voie inhalée.
- Lien externe
- Code HAS : CT-13744
- Date avis :
- Raison : Inscription (CT)
- Valeur : Insuffisant
- Description : Le service médical rendu par RELVAR ELLIPTA 92/22 µg et 184/22 µg, poudre pour inhalation en récipient unidose, est insuffisant dans lindication :<br>« Traitement continu de l'asthme chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus, dans les situations où lutilisation d'un médicament associant un corticoïde par voie inhalée et un bronchodilatateur bêta2-agoniste de longue durée d'action est justifiée : chez des patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d'un bronchodilatateur bêta-2 agoniste à action rapide et de courte durée par voie inhalée ""à la demande""».
- Lien externe
Amélioration service médical rendu
- Code HAS : CT-13744
- Date avis :
- Raison : Inscription (CT)
- Valeur : V
- Description : RELVAR ELLIPTA 92/22 µg, poudre pour inhalation en récipient unidose, napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres associations fixes corticoïde/bêta-2 agoniste longue durée daction dans le traitement symptomatique continu de la BPCO chez les patients dont le VEMS (mesuré après administration dun bronchodilatateur) est inférieur à 70 % de la valeur théorique et ayant des antécédents dexacerbations malgré un traitement bronchodilatateur continu.
- Lien externe
- Code HAS : CT-18642
- Date avis :
- Raison : Inscription (CT)
- Valeur : V
- Description : Ces spécialités sont un complément de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
- Lien externe
- Code HAS : CT-16868
- Date avis :
- Raison : Inscription (CT)
- Valeur : V
- Description : Prenant en compte la démonstration de la non-infériorité de RELVAR ELLIPTA comparativement aux associations fixes SERETIDE et SYMBICORT, la Commission considère que RELVAR ELLIPTA est une alternative aux autres associations fixes CSI/LABA qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement continu de l'asthme.
- Lien externe