REMICADE 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Commercialisé Supervisé Sous ordonnance

Intraveineuse

Code CIS : 64542736

Description :

Informations pratiques

Prescription : liste I
Format : poudre pour solution à diluer pour perfusion
Date de commercialisation : 13/08/1999
Statut de commercialisation : Autorisation active
Code européen : EU/1/99/116

Pas de générique
Laboratoires : JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV

Les compositions de REMICADE 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Poudre	INFLIXIMAB	32044	100 mg	SA

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

1 flacon(s) en verre

Code CIP7 : 5620701
Code CIP3 : 3400956207015
Prix :
Date de commercialisation : 03/01/2000
Honoraire de dispensation : Non applicable
Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

Caractéristiques :

Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

Notice :

Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

Service médical rendu

Code HAS : CT-6220
Date avis :
Raison : Extension d'indication
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par REMICADE est important dans la nouvelle indication : maladie de Crohn chez lenfant.
Lien externe

Code HAS : CT-15191
Date avis :
Raison : Réévaluation SMR
Valeur : Insuffisant
Description : Le service médical rendu par REMICADE est insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale dans lindication de lAMM « en association avec le méthotrexate, pour la réduction des signes et symptômes mais aussi lamélioration des capacités fonctionnelles chez les patients adultes ayant une maladie active, sévère et évolutive, non traitée auparavant par le méthotrexate ni les autres DMARDs ».
Lien externe

Code HAS : CT-13109
Date avis :
Raison : Réévaluation ASMR
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par REMICADE reste important dans l'indication : rectocolite hémorragique.
Lien externe

Code HAS : CT-12600
Date avis :
Raison : Extension d'indication
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par REMICADE est important dans le traitement de la rectocolite hémorragique active sévère chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 17 ans qui n'ont pas répondu de manière adéquate à un traitement conventionnel comprenant les corticoïdes et la 6-mercaptopurine (6-MP) ou l'azathioprine (AZA), ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués.
Lien externe

Code HAS : CT-12225
Date avis :
Raison : Extension d'indication
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par cette spécialité est important dans le traitements des formes modérées de la maladie de Crohn en échec de corticoïdes.
Lien externe

Code HAS : CT-4627
Date avis :
Raison : Extension d'indication
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par cette spécialité est important dans la nouvelle indication rectocolite hémorragique active modérée à sévère chez les patients qui nont pas répondu de manière adéquate à un traitement conventionnel comprenant les corticoïdes et lazathioprine ou la 6-mercaptopurine, ou chez lesquels ce traitement est mal toléré ou contre-indiqué.
Lien externe

Code HAS : CT-2574
Date avis :
Raison : Extension d'indication
Valeur : Important
Description : La Commission considère que le service médical rendu par REMICADE est important chez les patients ayant un psoriasis en plaques grave chronique , en échec (non répondeurs, avec une contre-indication ou intolérants) à au moins 2 traitements systémiques parmi la photothérapie, le méthotrexate et la ciclosporine. Le service médical rendu par REMICADE est également important dans les indications : Polyarthrite rhumatoïde et Rhumatisme psoriasique.
Lien externe

Code HAS : CT-19728
Date avis :
Raison : Réévaluation suite à résultats étude post-inscript
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par REMICADE (infliximab) reste important dans le traitement de :<br> la maladie de Crohn active, sévère, chez les enfants et adolescents âgés de 6 à 17 ans, qui nont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un corticoïde, un im-munomodulateur et un traitement nutritionnel de première intention ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués. REMICADE a été étudié unique-ment en association avec un traitement conventionnel immunosuppresseur.<br> la rectocolite hémorragique active sévère chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 17 ans, qui nont pas répondu de manière adéquate à un traitement conventionnel comprenant les corticoïdes et la 6-MP ou lAZA, ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués.
Lien externe

Code HAS : CT-19167
Date avis :
Raison : Réévaluation suite à résultats étude post-inscript
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par REMICADE (infliximab) reste important dans la RCH.
Lien externe

Code HAS : CT-19141
Date avis :
Raison : Réévaluation suite à résultats étude post-inscript
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par REMICADE 100 mg (infliximab), poudre pour solution à diluer pour perfusion devient important dans lindication de lAMM.
Lien externe

Amélioration service médical rendu

Code HAS : CT-13109
Date avis :
Raison : Réévaluation ASMR
Valeur : II
Description : Prenant en compte les données disponibles, la Commission de la transparence confirme lASMR attribuée en 2007 à REMICADE dans le traitement de la RCH à savoir : une amélioration du service médical rendu importante de niveau II, chez les patients atteints de rectocolite hémorragique qui nont pas répondu de manière adéquate à un traitement conventionnel comprenant les corticoïdes et lazathioprine ou la 6-mercaptopurine, ou chez lesquels ce traitement est mal toléré ou contre-indiqué.
Lien externe

Code HAS : CT-12600
Date avis :
Raison : Extension d'indication
Valeur : II
Description : Considérant dune part la rareté de la maladie et ses formes plus grave chez lenfant que chez ladulte et, dautre part, les résultats cliniques obtenus avec REMICADE semblables, chez lenfant et ladulte sur des critères cliniques dans la RCH, la Commission de la transparence attribue à REMICADE une ASMR importante (de niveau II) dans la stratégie de prise en charge des enfants et adolescents de 6 à 17 ans atteints de RCH active, qui nont pas répondu de manière adéquate à un traitement conventionnel comprenant les corticoïdes et la 6-MP ou lAZA, ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués.
Lien externe

Code HAS : CT-12225
Date avis :
Raison : Extension d'indication
Valeur : Commentaires sans chiffrage de l'ASMR
Description : Les données soumises dans le cadre de la demande d'extension d'indication de REMICADE aux formes modérées de la maladie de Crohn en échec de corticoïdes ne sont pas de nature à modifier les ASMR précédemment attribués dans le cadre de la maladie de Crohn.
Lien externe

Code HAS : CT-6220
Date avis :
Raison : Extension d'indication
Valeur : II
Description : Dans le traitement de la maladie de Crohn active, sévère, chez les enfants âgés de 6 à 17 ans, qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un corticoïde, un immunosuppresseur (azathioprine, méthotrexate, ou 6-mercaptopurine) et un traitement nutritionnel. ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués, REMICADE® en association à un traitement immunosuppresseur conventionnel, en l'absence d'alternative thérapeutique, apporte une amélioration du service médical rendu importante (niveau II) dans la stratégie de prise en charge de cette affection.
Lien externe

Code HAS : CT-4627
Date avis :
Raison : Extension d'indication
Valeur : II
Description : En l'état actuel des données disponibles, la commission de la transparence considère que REMICADE apporte une amélioration du service médical rendu importante de niveau II, chez les patients atteints de rectocolite hémorragique qui n'ont pas répondu de manière adéquate à un traitement conventionnel comprenant les corticoïdes et l'azathioprine ou la 6-mercaptopurine, ou chez lesquels ce traitement est mal toléré ou contre-indiqué. La commission réévaluera REMICADE lorsque les résultats de l'étude du GETAID dont l'objectif est de comparer l'infliximab à la ciclosporine dans le traitement de la poussée de RCH après échec des corticoïdes seront disponibles.
Lien externe

Code HAS : CT-2574
Date avis :
Raison : Extension d'indication
Valeur : III
Description : Psoriasis Chez les patients adultes atteints de psoriasis en plaques grave chronique qui sont en échec à au moins deux traitements systémiques parmi la photothérapie, le méthotrexate, la ciclosporine et chez lesquels les alternatives thérapeutiques sont très réduites ou absentes, la commission considère que REMICADE partage, dans la stratégie thérapeutique, l'amélioration du service médical rendu modérée (niveau III) d'ENBREL. Cependant, la commission regrette l'absence de comparaison directe versus ENBREL et versus le méthotrexate.
Lien externe

Code HAS : CT-19728
Date avis :
Raison : Réévaluation suite à résultats étude post-inscript
Valeur : Commentaires sans chiffrage de l'ASMR
Description : La Commission estime que les données de cette étude ne sont pas de nature à modifier lappréciation de lamélioration du service médical rendu formulée dans les avis précédent du 4 mars 2009 et du 6 mars 2013.
Lien externe

Code HAS : CT-19167
Date avis :
Raison : Réévaluation suite à résultats étude post-inscript
Valeur : Commentaires sans chiffrage de l'ASMR
Description : La Commission estime que les données de cette étude ne sont pas de nature à modifier lappréciation de lamélioration du service médical rendu formulée dans lavis précédent du 7 mai 2014.
Lien externe