RESPREEZA 1000 mg, poudre et solvant pour solution injectable/ perfusion

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Intraveineuse
  • Code CIS : 68323818
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : liste I
    • Format : poudre et solvant pour solution injectable et pour perfusion
    • Date de commercialisation : 20/08/2015
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/15/1006
    • Pas de générique
    • Laboratoires : CSL BEHRING (ALLEMAGNE)

    Les compositions de RESPREEZA 1000 mg, poudre et solvant pour solution injectable/ perfusion

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Poudre ALPHA-1 ANTITRYPSINE HUMAINE 52951 1000 mg SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    1 flacon(s) en verre de 1000 mg - 1 flacon(s) en verre de 20 ml avec dispositif(s) de transfert 20/20 (dispositif Mix2Vial)

    • Code CIP7 : 5501243
    • Code CIP3 : 3400955012436
    • Prix :
    • Date de commercialisation : 28/12/2016
    • Honoraire de dispensation : Non applicable
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Notice :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-14796
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Faible
    • Description : Le service médical rendu par RESPREEZA est faible dans l’indication de l’AMM.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-14796
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : En raison de l’impossibilité d’estimer la pertinence clinique du résultat observé sur le ralentissement de la perte de densité parenchymateuse pulmonaire avec RESPREEZA par rapport au placebo et en l’absence de traduction clinique et fonctionnelle respiratoire des différences scanographiques observées, RESPREEZA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la prise en charge actuelle des patients déficitaires en alpha-1 antitrypsine présentant un emphysème.
    • Lien externe